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  • 从药品审批乱象看“审批寻租”

    ...。而引发这次震荡的一个主要原因,正是公众屡屡诟病的审批寻租以及灰色的“审批经济”。这次事件为尽快规范行政审批权再次敲响警钟。一段时间以来,某些国家公职人员利用手中的审批权寻租,已是一个公开的秘密,由于...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 国务院关于清理国务院部门非行政许可审批事项

    ...4月22日,国务院下达了《关于清理国务院部门非行政许可审批事项的通知》,此次清理对象是已向社会公开的国务院各部门行政审批事项汇总清单所列非行政许可审批事项。根据审批对象的不同,这些事项包括面向公民、法人或...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 欧盟药品市场准入审批程序之述评

    ...盟传统草药注册程序指令原文,提供了欧盟有关药品注册审批法规的一些背景资料。由于欧盟是由多个成员国组成,故药品的审批程序既要考虑欧洲经济一体化的统一性,又要顾及各成员国独立自主的个体性。因此,欧盟药品的...

    医药产业医药经济;环球
  • 汤森路透:2004~2013美、欧、日药物审批趋势解读

    ...iveSubstance,NAS)的统计数据,分析了美、欧、日三个药物审批机构,分别为美国食品与药品管理局(FDA)、欧洲药物管理局(EMA)和日本的药品与医疗器械管理局(PMDA)的新药审批趋势。结合审批数量和审批时间,发现美国是...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药监局:改革完善药品审评审批制度严防腐败

    ...副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,药品审批过程当中出现了一些腐败现象,要改革和完善药品审评审批制度,让审批公开透明。吴浈说,药品审批过程当中出现了一些腐败现象,这一点我们要正视。虽然是少数...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国务院关于取消和调整一批行政审批项目等事项的决定

    编者按:2014年11月24日,国务院发布取消和下放58项行政审批项目,取消67项职业资格许可和认定事项,取消19项评比达标表彰项目,将82项工商登记前置审批事项调整或明确为后置审批等决定。其中包括取消:健康教育指导师资...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 四川省食品药品监督管理局深化行政审批改革

    ...省食品药品监督管理局,按照高效、便民原则,推进行政审批改革,进一步加大对医疗器械行政审批制度改革力度,创新审批机制,改进审批程序,增加办事透明度,大大提高了审批效率,方便了管理相对人。一是改革审批程序...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 保健食品审批或取消业界分成两个阵营

    近日,保健食品注册审批被列入“非行政许可审批”的消息,在保健业引发轩然大波。一直以来,保健品市场的乱象在很大程度上被归咎于监管制度不合理,其中,审批制可谓首当其冲。不过,如今面对“保健食品注册审批或取...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品改头换面规避价格监管审批权滥用推动造假

    药品审批权遭到滥用。邱炯绘药品降价死、随意升“国标”、研制造假……诸多怪状,暴露“权力黑洞”;滥用审批权、只审批不监督、责任缺位……受贿窝案,牵出“源头污染”。“郑筱萸受贿案和一系列药品事件,最直接和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

    ...制管理,国家食品药品监督管理局制定了《新药注册特殊审批管理规定》,今天正式颁布实施。该规定根据特殊审批的新药注册申请“早期介入、优先审评、多渠道沟通交流、动态补充资料”的总体原则,详细规定了新药注册特...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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