...的业务经验和专业水平等。而在CRO争取国际订单时，中心实验室将是一个重要筹码。图为中心实验室工作人员正在使用全自动糖化血红蛋白分析仪进行糖化血红蛋白检测。（贾宇峰摄）随着越来越多的国际多中心临床试验在中国...
医药产业医药经济；要闻...与广州金域医学检验中心计划建立一个国际认可的“参考实验室”，在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作，有专家认为，此举为近年来不断发展的中国独立医学实验室业务，提供了一个重要的...
医药产业医药经济；分析与评论...以此结果为准。2005年，国家食品药品监督管理局组织3个实验室，对国内14个胶塞厂生产的144批丁基胶塞产品，进行了不溶性微粒和炽灼残渣的检测方法学研究和检测。根据测试结果并综合有关方面对上述标准的执行情况和修改...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...要的是两个方面：技术和管理。第一，从管理方面来说，实验室是一个过程，标准化、规范化是其未来发展的趋势。目前，发达国家像美国、德国、法国等，已经制定了一些关于临床检验的法律，其实这就是标准化、规范化的最...
医药产业行业资讯；业界动态...污染或交叉污染。第四节质量控制区第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交...
医药产业医药经济；招标采购...专业培训。培训内容包括质量保证部门要求与职责；书面实验方案的修订及开展；变化控制、偏差及调查程序；样本及受试品管理控制，包括计量、接收、处理、贮存、合成、追踪；标准操作规程的开展、检查、修订及变化控制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...间隔时间内测定所得结果的精密度称为重复性；在同一个实验室，不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度称为中间精密度；在不同实验室，由不同分析人员测定结果之间的精密度称为重现性。用于定量测定的...
医药产业行业资讯；保健品行业...假制造了“空间”。如高校评估中，为保证学生作业本、实验报告完好，有的老师甚至将作业本收上来后没有再发下去，这显然违背教学常理。走独立第三方之路早在1999年，卫生部曾启动过第二轮医院评审，但因评审标准设计...
医药产业行业资讯；业界动态...伍禁忌。以安全性评价为目的的临床研究可采用观察性或实验性多种药物流行病学设计方法。可采用主动监测研究方法，并结合自发报告系统数据和文献研究数据进行研究。主动监测为非干预性、观察性研究，对一定时间、一定...
医药产业药品天地；药界风云；动态...做的？穆：我很认同专家的这一观点，上市前所做的动物实验和临床试验是必不可少的，是药品生产的依据。但是由于受动物种属、受试人群、观察病种、用药情况等因素的限制，上述研究不能全面反映药品的治疗状况，对这一...
医药产业医药经济；人物