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  • 天津市药品检验所对37种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...有机硅材料生物学评价试验方法YY/T0279-1995口腔材料生物实验方法口腔粘膜刺激实验27阴茎刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激致敏试验28阴道刺激试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激致...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 保健食品安全与评价指定实验室条件征求意见稿

    ...指导意见》,国家食品药品监督管理局发布保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)。公开征求意见,截止日期为2013年2月25日。关于征求《国家食品药品监督管理局保健食品安全评价指定实验室条件(征求意见稿)...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 时代需要中药安全评价

    本报记者张东风似乎“药品安全评价”这个词,是随着中药注射剂事件而备受社会关注的。其实在中药界业内,20世纪70年代就已经开始了中药的安全评价。可以说,中药安全评价工作已经走过了近40年的历程。青蒿素:第一个开...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规范功能声称,严格准入门槛,国家食品药品监督管理局研究制定了《保健食品功能范围调整方案(征求意见稿)》(见附件)。现公开征求意...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “973”计划中医理论专项实施五年完成七个项目

    ...后,编辑部以“传统中医药对现代医学挑战”为题配发了评价:“本研究为未来可能发展为冠心病事件的高危患者点燃了希望之灯”。系统掌握方剂配伍基本规律以中国工程院院士张伯礼为首席科学家主持完成的“方剂配伍规律...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 保健食品新功能产品申报与审评规定再征求意见

    ...现行保健功能范围内,且现行保健功能名称及其功能学评价方法有本质区别的保健功能。第三条保健食品新功能应当符合以下基本原则:(一)以调节机体功能、改善机体健康状态或降低疾病发生风险为目的,不得代替药物治疗...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述》、《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则—&...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...验室提供的一些研究报告存在实验设计不合理、不完整,实验方法和结果论述不严谨等问题,在实验过程管理上甚至存在故意造假的现象。为加强对这类实验室的管理,美国制药企业联合会(APMA)制定了企业(制药行业)GLP草...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 怎样挖掘民间医药的“宝贝”

    ...方技信息数据库的建立为民间方技的定性研究、医疗价值评价、医疗作用分析比较研究等提供了基础资料,有利于对民间方技进行深入的数据挖掘或知识发现研究。利用数学方法构建民间医药潜在医疗价值评价体系民间方技的治...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技术要求。《要求》根据《中药...

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