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  • 国家认监委开查药品实验室资质11月15日前结束

    ...食品、食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的实验室质量检验检测机构(以下简称实验室)资质进行一次专项监督检查,全面检查实验室的资质状况及是否存在出具虚假检测报告等违法违纪情况。这是认监委自成立以...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 武汉同济医院检查结果获得“国际通行证”

    ...同济医院近日宣布,这家医院的242项检验结果已通过中国实验室国家认可委员会评审。这意味着该院做出的乙肝、肾功能等检查结果,可获法国、美国、德国、日本、韩国等44个国家和地区认可。医学实验室认可,是发达国家广...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药明康德上海地区GMP制剂生产以及药物分析实验室通过欧洲药品管理局(EMEA)检查

    ...明康德,24日宣布其在上海的c-GMP制剂生产以及药物分析实验室荣获由瑞典药品署(MPA)代表欧洲药品管理局(EMEA)颁发的GMP证书。药明康德在其上海的c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 天津国际生物药研院“唠叨哥”:一丝不苟编织安全防护网

    ...以看到一个身影,他就是被研究人员戏称为“唠叨哥”的实验室安全管理员、高通量分子药物筛选中心主任韩涛。“实验操作一定要遵守规则,实验前记得再次检查仪器安全性能,每一个步骤都要谨慎操作,切忌盲目浮躁……。...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 健康体检存在较多问题体检市场该规范了

    ...的现象较为普遍,均影响健康体检事业正常发展。第四,实验检查是健康体检的重要工作,由于缺乏统一的实验室质控体系和标准,不同体检机构之间体检结果互相不认可,既浪费了医疗卫生资源,又加重了患者负担,不利于...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 直击礼盒过度包装检查保健品为重灾区

    ...能涉嫌过度包装,检查人员对这些产品进行了抽样,将在实验室进行进一步的检测已确定是否达到包装物减量的要求。或因三令五申、再三强调,在对月饼礼盒的检查中,执法人员发现绝大多数产品符合包括空隙率、包装层数等...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第10号)

    ...性评价研究机构(山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室)实施GLP情况进行了检查。经检查,该机构以下试验基本符合GLP要求,现予公告。机构名称试验项目山东大学(山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室)1...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第4号)

    ...有关专家对广州市医药工业研究所新药安全评价研究重点实验室实施GLP情况进行了检查。经检查,该机构以下试验项目基本符合GLP要求,现予公告。机构名称试验项目广州市医药工业研究所(新药安全评价研究重点实验室)1.单...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

    ...括机构的整体平面图和外观照片,GLP与非GLP区域平面图,实验室、动物饲养室及管理区域平面图);(四)组织机构的设置与职责(机构管理部门的设置情况,供试品保管、动物饲养与管理、病理检查及质量保证等部门职能概要...

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