...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...而被怀疑感染埃博拉病毒一事受到科学界普遍关注，这使实验室安全问题再次进入人们的视野。实验室安全问题的提出似乎由来已久，然而却渐渐成为一块“鸡肋”——食之无味，弃之可惜。初进实验室的研究人员在之前的种种...
医药产业行业资讯；业界动态...污染或交叉污染。第四节质量控制区第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交...
医药产业医药经济；招标采购...要求。检验室、动植物标本室、留样观察室以及其它各类实验室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。对有特殊要求的仪器、仪表，应当安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动...
医药产业行业资讯；保健品行业...生产企业检验人员专业水平，确保辖区内高风险药品质量安全，今年，该局又在全市7家中药水针、冻干粉针、西药注射剂等高风险品种药品生产企业中开展了比对检验，主要针对检验数据、检验规范性、检验真实性、检验仪器...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...能步骤管理(IPM),一个流程软件包，可指导分析人员的日常实验室步骤。“进入连续运营的第五十年，沃特世公司与客户和合作伙伴一起继续启动新一轮的技术创新，”沃特世公司总裁ArtCaputo说。“1963年，道化学公司找到沃特世...
医药产业医药经济；企业观察新华社２７日受权播发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定，从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有２名以上的工作人员共同进行。条例规定，进入从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的工作人员或...
医药产业行业资讯；业界动态记者２４日从卫生部了解到，我国一些地方高等级实验室建设过多，如何有效地运转和利用却成了大问题，而许多经济落后但卫生防病任务重的地方和单位却缺乏基本的保障条件。实验室生物安全保障能力建设很不平衡。此外实...
医药产业行业资讯；业界动态...制度/规程的开展、检查或修订；分析方法及确认；普通实验室控制；临床期审查研究；研究数据监控审查；数据及最终研究报告审查，包括GLP质量条款；FDA审查安全性及毒性实验的动物设施；仪器测量及预防维修制度项目，包...
医药产业药品天地；药界风云；动态...草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料□符合资质实验室的验证报告□食品药品监督管理部门试用结果或意见□申报方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料□检验方法取得专利的，经认定后自愿放弃专利...
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