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  • 《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)

    ...制和贮存设施。  第十二条 根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。  第十三条 具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...

    词条法规文件
  • JCI认证模式下的实验室安全

    【摘要】结合实验室实际情况,从检验操作规范、人员职责权限、相关规章制度、人员培训和考核等方面制定的在JCI认证模式下的实验安全管理程序,保证了实验安全。【关键词】JCI认证;实验安全  实验安全是医院...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第12期
  • 分析化学实验室安全操作规程

    安全管理管理程序1.目的实验室是用水、用电及使用易燃易爆、有毒试剂集中的场所,必须制定严格管理程序,保证人身和财产的安全。2.适用范围实验室及站内相关业务部门各个场所及设施。3.职责3.1站长对安全全面负责。经常...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...品的配制和贮存设施。第十二条根据工作需要设立相应的实验室;使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室,并应符合国家有关管理规定。第十三条具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 安全意识是实验室的“死穴”?

    ...而被怀疑感染埃博拉病毒一事受到科学界普遍关注,这使实验安全问题再次进入人们的视野。实验安全问题的提出似乎由来已久,然而却渐渐成为一块“鸡肋”——食之无味,弃之可惜。初进实验室的研究人员在之前的种种...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)

    ...如下:  (一)非临床研究:系指为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...

    词条
  • 论血液安全督导在血站、输血科实验室的重要性

    ...,落实血液安全责任,维护人民群众健康权益[1]。方法对实验室现状、工作成效、血液安全方面存在的问题提出整改措施和建议。结果督导工作进一步有效地提高血液管理工作质量,保证临床用血安全。结论血站的质量管理体系...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第11期
  • 中药材GAP实施中的质量监控

    ...定生产、质量管理制度和管理规程  2.2.1科研生产方面实验室管理、科研田管理、生产基地管理、种子管理、肥料使用管理、农药安全管理、基地人员培训管理、生产记录管理等制度及规程。  2.2.2质量管理方面质量责任制...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理

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