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  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB4943-2001信息技术设备的安全GB/T14710-93医用电气设备环境要求及试验方法YY/T0014-2005半自动生化分析仪YY/T0316-2008医疗器械风险...

    词条法规文件
  • WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

    ...0mL磨口瓶取酸性氧化电位水至瓶满后,立即盖好瓶盖,送实验室进行检测。采用硝酸银容量法或离子色谱法,详细方法见GB/T5750.5。附录D(规范性附录)硬质容器的使用操作要求:D.1硬质容器的组成:应由盖子、底座、手柄、...

    词条词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB...

    词条法规文件
  • WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范

    ...突发事件时、消毒设备连续停止使用半年以上时,应进行实验室消毒效果评价和卫生安全评价。4.2.2游离性余氯、二氧化氯余量检验频次为每日一次,紫外线辐射强度、臭氧余量可定期检测。4.3直接从事消毒操作人员卫生要求:4...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...作的情形;e)消防控制室、住院部、门诊部、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、锅炉房、配电房、地下空间、停车场、宿舍等重点部位人员是否在岗,发电机房、消防水泵房、胶片室等无人值守岗位是否落实每日安全检查...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准

    ...清学和细胞学所阐述信息的优点。HLA基因分型检测技术对实验室人员、实验室设置、检测的技术流程以及质量控制等提出了更高的要求。长期以来我国一直缺乏HLA基因分型检测技术体系的规范及要求,在一定程度上影响了HLA基因...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...020C59中华人民共和国卫生行业标准WS233—2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》(Generalbiosafetystandardforcausativebacterialaboratories)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年07月24日《关于发布〈病原微生物实验室生物...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室
  • 血站技术操作规程(2012版)

    ...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价(见附录B)。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构(如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等)的...

    词条
  • 社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)

    ...诊服务。3.2.2.6临床检验管理【C】1.按照《医疗机构临床实验室管理办法》的要求,实验室集中设置,统一管理。2.有实验室安全管理制度和流程。3.检验科质量控制相关制度及实验室生物安全管理制度健全。4.检验报告单格式规...

    词条词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心
  • 乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)

    ...患者病情评估制度,在术前完成病史、体格检查、影像实验室资料等评估。3.有术前讨论制度,根据手术分级和患者病情确定参加讨论人员及内容。4.有落实患者知情同意管理的相关制度程序。5.医务人员熟悉手术后常见并发...

    词条词条;医疗机构管理;乡镇卫生院

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