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  • 质检总局:公布现行有效规章和废止部分规章目录

    ...国家质检总局2004.6.233强制性产品认证机构、检查机构和实验管理办法国家质检总局第65号令国家质检总局2004.6.234能源效率标识管理办法国家发展改革委、国家质检总局令第17号国家发展改革委、国家质检总局2004.8.135有机产品...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家工商总局:规章、规范性文件清理结果的公告

    ...行政管理总局关于印发《台湾农民在海峡两岸农业合作社实验区和台湾农民创业园申办个体工商户登记管理工作的若干意见》的通知工商个字〔2007〕247号2007.11.16512.国家工商行政管理总局关于彻底解决乡镇政府所在地及县城以上...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知

    ...全性评价研究机构执行GLP,而对其组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、运行与管理等进行的检查。检查方式包括资料审查和现场检查。第三条国家食品药品监督管理局主管全国GLP检查工作,并负责国际间药物非临床安全...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 印发药监管理系统保健食品检验机构装备基本标准

    ...(一)总体要求省市级检验机构应根据实际工作需要规划实验室能力建设,省级检验机构检验检测能力建设应包括理化、微生物、毒理学、功能学和包装材料检验检测以及有关人体安全性试验等,地(市)级检验机构检验检测能...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《保健食品试验检验机构认定管理办法》征求意见

    ...格证书。(四)拥有与试验、注册检验工作相适应的人员、实验室、仪器设备、设施及环境条件。(五)承担注册检验工作的单位应当是副省级以上人民政府相关部门设立的食品药品检验机构或疾病预防控制机构。(六)承担保健食品功...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...污染或交叉污染。第四节质量控制区第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...。这些机构重点承担日常检验检测、检验技术方法研究、实验动物保种、标准化研究、注册申请技术审评、药品不良反应监测等工作。此外,还有19个国家口岸药检所承担进口药品的注册检验和口岸检验,33个省级药品检验所负...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《保健食品注册检验机构资格认定管理办法》意见

    ...;(六)拥有与注册检验、复核检验工作相适应的人员、实验室、仪器设备、设施及环境条件;(七)承担功能学人体试食试验的单位应当是三级甲等医院,除符合条件(一)、(二)外,还应当设有独立的伦理委员会,并具有...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 新药品注册管理办法将鼓励创新类医药企业

    ...性。药检局副局长吴浈表示,过去药厂拿来申报的样品有实验室中的样品,有生产线上的样品,甚至还有从市场上买来的药品,其来源不明确。今后药监部门抽取样品改为在生产现场进行检查,看着生产出来的药品再抽取样品,...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 《中药注册管理补充规定》发布施行

    ...方的中药复方制剂在申请药品注册时,不再需要进行动物实验,中药改剂型、仿制的门槛将大大提高……1月8日,国家食品药品监管局发布施行《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)。该规定的出台,使中药研发...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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