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  • 2010年版药典二部二部附录XIV

    ...药物药理作用为基础,以生物统计为工具,运用特定实验设计在一定条件下比较供试品和相当标准品或对照品所产生特定反应,通过等反应剂量间比例运算或限值剂量引起生物反应程度,从而测定供试品效价、生...

    词条2010年版药典附录
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...,针对疾病过程免疫调节剂可能作用)。在细胞培养实验中应对候选药物活性进行评估,并根据这些结果,在适当流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感病原体作用,...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验

    ...术语和定义适用于本文件。4试验目:检测化学品对实验动物急性经口毒性作用和强度,为亚急性、慢性等毒性试验提供剂量选择依据。试验结果可作为化学品急性毒性分级和标签标识依据。5试验概述:以经口灌胃法...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性
  • GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分:啮齿类动物显性致死试验

    ...ominantlethal,DL引起胚胎或胎儿死亡。表明受试样品作用于实验动物生殖组织,一般认为是引起生殖细胞染色体结构和数量改变结果。不除外基因突变和毒性作用。3.2显性致死突变dominantlethalmutation发育中精子或卵子在物...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;显性致死;毒理学
  • GB 15193.6—2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

    ...到达骨髓,则不适用于本方法。4仪器和试剂:4.1仪器:实验室常用设备、恒温水浴锅(37℃±5℃)、离心机、生物显微镜。4.2试剂:4.2.1秋水仙素(0.4mg/mL):置于棕色瓶中,冰箱保存。4.2.2氯化钾溶液(0.075mol/L)。4.2.3固定液:...

    词条中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准
  • GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验

    ...剂量设计提供试验依据。5试验概述:在试验前,先去除实验动物受试部位被毛。将实验动物分成若干剂量组,每组涂布不同剂量受试样品,而后观察实验动物中毒反应和死亡情况,计算LD50。对试验中死亡动物做大体解剖...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性
  • GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验

    ...学检查等。6试验方法:6.1急性迟发性神经毒性试验:6.1.1实验动物:选用8个月~12个月健康成年母鸡,无用药史、无步态异常,体重1500g~2000g。受试样品组和介质对照组每组至少12只,阳性对照组至少6只。试验前置于试验环境...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学
  • GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验

    ...供依据。5试验概述:以不同剂量受试样品每日给各组实验动物连续经口染毒28d,但在某些情况下,也可进行染毒14d。染毒期间每日密切观察动物毒性反应,期间死亡或试验结束被处死动物要进行解剖。6试验方法:6.1受试...

    词条化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...程度差异,只有通过设立对照组,使非磁疗产品因素在实验组和对照组处于等价状态,才能有效地控制这些因素影响,对磁疗产品治疗关节疼痛临床疗效做出客观估计。另外,通过对照还可比较不同磁疗产品效应差...

    词条法规文件
  • GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验

    ...步计算人群接触安全水平提供依据。5试验概述:各组实验动物每日经口摄人不同剂量受试样品,连续染毒3个月(90d),有时可根据需要染毒6个月(180d),染毒期间每日观察动物毒性反应。在染毒期间死亡、濒死动物...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性

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