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  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...释性方面可能都非常有限。2.降低安全系数药物的毒理学实验的实施和设计均十分完善时,安全系数小于10是合适的。这一策略仅用于受试药物各项特征研究十分透彻,且按相同的途径、方案和疗程给药,具有当有相似的代谢特...

    词条法规文件
  • 绒促性素生物检定法

    ...出生17~23日、体重9~13g、同一来源的雌性幼小鼠,一次实验所用幼小鼠的出生日数相差不得超过3日,体重相差不得超过3g;按体重随机分成6组,每组不少于15只。每日于大致相同的时间分别给每鼠皮下注入一种浓度的标准品或...

    词条
  • 2010年版药典二部附录Ⅻ

    ...版药典二部附录XIV)中的量反应平行线测定法计算效价及实验误差。本法的可信限率(FL%)不得大于20%。附录ⅫB细胞色素C活力测定法:试剂:(1)磷酸盐缓冲液(0.2mol/L)取磷酸氢二钠71.64g,加水使溶解成1000ml,作为甲液。另...

    词条2010年版药典附录
  • GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验

    .../T240.1界定的术语和定义适用于本文件。3.1靶器官targetorgan实验动物出现由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:确定一定时期内经呼吸道反复接触受试化学品引起的毒性作用,了解毒作用靶器官、损害程度和无...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学
  • GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验

    ...义适用于本文件。4试验目的:通过吸入途径,反复给予实验动物不同剂量的受试化学品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性,确定无作用剂量,为拟定人类接触该化学品的工作场所职业接触限值...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性
  • GBZ/T 240.27—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第27部分:致癌试验

    ...的术语和定义适用于本文件。4试验目的:观察化学品对实验动物的致癌作用。当某种化学物质经短期筛选试验证明具有潜在致癌性,或其化学结构与某种已知致癌物十分相近时,而此化学物质有一定实际应用价值时,就需用致...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;致癌
  • GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验

    ...分时间内反复接触不同剂量(浓度)的受试化学品,观察实验动物主要的慢性毒性效应,确定无可见有害作用水平(浓度),同时观察化学品对实验动物的致癌作用,求出剂量一效应关系,为拟定人类接触该化学品的职业接触限...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌
  • GBZ/T 240.11—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

    ...。如使用特殊溶剂或载体,应有参考资料说明其成分。6.3实验动物:常规选用成年的健康小鼠或大鼠。6.4剂量设计:至少设置三个剂量组,高剂量组应达到不产生动物死亡的最大毒作用剂量。一般取受试样品1/2LD50或低于1/2LD50的...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学
  • 酒精使用所致障碍

    ...区域多巴胺(DA)系统功能的异常。研究结果表明,给予实验动物DA拮抗剂可引起其嗜酒增加,化学损毁DA神经元亦能强化动物的觅酒行为。上述研究提示实验动物需摄取酒精以代偿DA的功能不足。另有研究报道,嗜酒与5-羟色胺...

    词条精神科;疾病;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍
  • 酒精所致精神障碍

    ...区域多巴胺(DA)系统功能的异常。研究结果表明,给予实验动物DA拮抗剂可引起其嗜酒增加,化学损毁DA神经元亦能强化动物的觅酒行为。上述研究提示实验动物需摄取酒精以代偿DA的功能不足。另有研究报道,嗜酒与5-羟色胺...

    词条疾病;精神科;精神障碍;精神活性物质使用所致障碍

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