第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在新药研发临床前阶段开展的一系列安全性和有效性动物实验、评估，可以预测新药对人的潜在风险，保护新药研究阶段受试者的安全和上市后公众的健康。昭衍（苏州）董事长冯宇霞告诉记者，新药诞生是个艰辛而漫长的过程...
医药产业药品天地；药界风云；新药...现代科学手段，收集这些疾病动物模型和重要药物靶点的实验动物资源，研制出相应的实验动物模型，并尽快形成一批具有国际领先水平的科技成果或专利成果，为全面提高我国生命医学科研水平，实现人类重大疾病防治的新突...
医药产业医药经济；企业观察...云南省丰富的灵长类动物资源和“昆明国家生物产业基地实验动物中心”的建设，为云南省生物医药产业发展搭建一个切实有效的孵化平台。协议签署后，双方还将积极引进在国外具有丰富药物开发和现代中药国际化经验的专家...
医药产业医药经济；企业观察...芯片项目由泰州医药产业园区与美国加州大学劳伦兹国家实验室共同建设。首批生物芯片将发往委托研发单位———美国最大的生物制药公司Amogende。”市长助理、泰州医药产业园区管委会主任何榕介绍说。何榕透露，围绕建设...
医药产业医药经济；要闻...、致突）试验规范及其评价体系；建立规范的毒性病理学实验诊断与远程诊断体系；建立符合早评价、早淘汰原则的毒性快速评价与检测体系。建立完善的实验室信息与数据管理系统。建立获得国际认可、符合国际新药研究规范...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，加强中国科学院/云南省动物模型与人类疾病机理重点实验室建设，布局畜禽分子育种学科，形成产业化的学科布局，并在目前承担的“重大新药创制重大专项”、“农业转基因重大专项”、“863”等重大科研项目的基础上，...
医药产业医药经济；企业观察...国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国医学科学院实验动物研究所共同组成的疫苗研制项目课题组，２００３年５月３日，研究经费到账；５月下旬，“ＳＡＲＳ病毒灭活疫苗研制技术路线”通过可行性论证；“标准不降...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。有过医药股投资经验的人都...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物医学工程产业。从数以万计“苗子”中选取新药如果说实验室里有1万个“苗子”，那么到临床前通常会剩下100个，临床后能成功投入市场的只有2到3个，这就是新药研发。——江苏吴中医药集团有限公司总经理阎政作为生物医...
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