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  • 二、实验室研究

    二、实验研究  研究的对象是实验动物和微生物以及试管试验,这些都离不开实验动物。与临床试验相比,动物实验具有一些独特的特点和优点:  1.可能更严格地控制实验条件。虽然在临床试验中也可能对试验条件加...

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  • 第十一章 生物医学研究的基本途径、方法和影响因素--第一节 生物医学研究的基本途径--一、临床研究

    ...医学研究的基本途径  医学科学是生命科学的分支,而实验医学中的研究对象--人的替代者即实验动物动物本身的实验,已作为生命科学的最基础学科--实验动物科学,在近三十年发展起来了,这门新兴科学的产生,一...

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  • 试论中药药理动物模型

    ...型是中药药理学独具一格的研究方法,将为中药药理学和实验动物学的发展起到重要作用。  一个学科的形成和发展,首先是这个学科研究方法的形成和发展。中药的药理研究自20年代初,陈克恢研究麻黄[1]以来,研究方法...

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  • 药品非临床研究质量管理规范(局令第14号)

    ...一章总则  第一条为提高药品非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。  第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)

    ...总 则  第一条 为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。  第二条 本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床...

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  • 关于征求《药物非临床研究机构资格认定管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...善的组织管理体系,按GLP要求设立质量保证部门及各功能实验室,配备机构负责人、质量保证部门负责人、专题负责人和一般工作人员。机构负责人应具备医学或药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力;...

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  • 药物非临床研究质量管理规范

    ...。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。...

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  • 三、医学科学研究与动物实验的关系

    三、医学科学研究动物实验的关系  1.医学科研中采用动物实验,可以把很多人体上非常复杂的问题简单化,可以进行各种因素的细微探讨,而这是临床研究难于做到的。  机体的某一种机能同时都受许多因素的影响。...

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  • 第三节 实验动物科学在生物医学发展中的作用--一、近代医学发展与动物实验的关系

    第三节 实验动物科学在生物医学发展中的作用  生物医学研究的主要任务是预防与治疗人类的疾病,保障人民健康。它是通过临床研究实验研究两个基本途径来实现的,而不论临床研究还是实验研究均离不开使用实验...

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  • 临床前研究:让老鼠物尽其用

    ...患者和资金将被浪费在那些不提供信息或令人失望的临床实验中。在失败的转化实验中,老鼠作为最令人不安的因素之一承担了过错。即便动物实验证明一种疗法是安全和有效的,但当用于人类时,仍有超过80%的潜在疗法失败。...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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