...门要加强食品安全与卫生监督工作的组织领导，结合当地实际，明确监督工作重点，层层落实责任。要充分发挥各级卫生监督机构的作用，加大卫生监督执法力度。要加强督促检查，保障各项监督职责依法全面落实。各级卫生监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...来。“众所周知，这个标准应该由相关政府部门来定，但实际情况是我们国家管理一个饺子的问题都是八个部委来管，标准难以出炉也在情理之中了。但是缺乏标准，对于我们企业家来讲，这是一种无助。”韩伟说。掣肘:产业...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...。药师会结合临床病情，恰当的调整用量，真正得出患儿实际需要的剂量。专家呼吁，国家应加大儿童药品的研究、开发力度，给临床提供出更多的适合儿童特点的药品。■相关链接其它儿童剂量计算办法一是按年龄折合成人剂...
医药产业药品天地；药界风云；动态...得量（率）、成品量（率）。说明成品中含量测定成分的实际转移率。评价工艺的合理性，分析工艺的可行性。1.1.3质量研究及质量标准原料药、辅料的质量标准：说明原料药、辅料法定标准出处。简述原料药新建立的质量控制...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、试验者难招募等导致其临床试验比较难以开展。据悉，实际上专门针对儿童用药的开发，不论在国内还是国外均处于尴尬境地。近年来，就有非洲国家政府控告跨国药品企业利用儿童做试验开发新药的案例。北京大学第三医院...
医药产业行业资讯；业界动态...药商需要在药物获批上市之后的前两年，密切关注药物的实际药效以及安全性，并每6个月提交一份安全报告以保证药效。印度药监局还表示，之所以要求制药商提供安全报告，是因为在临床试验中试验患者数量较小，并不能代...
医药产业药品天地；药界风云；新药...面上看，是由于部分媒体断章取义、哗众取宠造成的，而实际上是因为我国这些年来关于药品安全方面的宣传不够普及、深入，致使一些大众媒体缺乏相应的专业知识，因此极容易造成报道中的捕风捉影。”上海市药品不良反应...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...、年龄、疾病轻重等诸多因素影响，中药治疗的有效剂量实际上在一个很大的范围内变动。药物剂量的传统来源中还有一种，即参照国外上市药品来确定剂量，这类药品的剂量由于已经有了一定的临床研究基础，安全性和有效性...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种观点，他认为，目前这种药物的使用剂量大大超出了其实际需要的剂量，他认为这是一种不正当的得利行为。而其他戈谢病专家却对此提出了反对意见，他们表示，减少用药量有可能会危及病人的生命。不过，如果Cerezyme是一...
医药产业药品天地；药界风云；动态...感到震惊，因为出院时他们明明都为患者开了他汀药物。实际情况是患者对他汀类药物的安全性认识上存在着很大误区。很多冠心病、中风和糖尿病病人回家后因害怕他汀类药物会引起肝脏损伤，擅自减少他汀的剂量甚至停药。...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析