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  • 药企5年不达标将停产

    新版药品生产质量管理规范3月1日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京2月12日电国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 新版药品生产质量管理规范3月1日起施行

    国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分,药品生产质量管理规范药品生...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • SFDA将从七个方面推进新版GMP认证

    记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉:由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 陈竺:完善药品质量评价体系扩大其采购范围

    ...采购行为的监督和管理规范采购范围、严格采购程序、实施医药购销廉洁协议制度、加强对药品采购过程各环节的廉洁风险防控,公开采购关键环节和结果。二是规范临床用药行为,推进临床合理用药。以抗菌药物临床应用专项...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 全国药品集中采购工作会议在京召开

    ...采购行为的监督和管理规范采购范围、严格采购程序、实施医药购销廉洁协议制度、加强对药品采购过程各环节的廉洁风险防控,公开采购关键环节和结果。二是规范临床用药行为,推进临床合理用药。以抗菌药物临床应用专...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 基层医疗卫生机构基本药物采购面临十项变革

    ...独家供应的权利。原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业,且该企业获得供货区域内药品的所有市场份额。6.按照标准品种、剂型、规格确定招标基本药物的品种、规格和剂型,各省在国家尚未出台规范的基本药...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 中国制药行业期待完整的药品安全链条

    ...临床安全性研究的管理体系,其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节,规范管理科学技术人员的研究行为,保证研究数据的真实及实验质量,保证实...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 盘点2012:医药产业转型升级正当时

    日前,全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会在山西省太原市召开。国家食品药品监管局局长尹力在会上强调,要依法严格把关,坚持标准不降低,加快实施新修订药品生产质量管理规范(以下简称新修订药品GMP),...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 实施药品流通企业分类分级管理分级标准是难点

    ...通设施与信息化……等相关标准体系”,“逐步实施药品流通企业分类分级管理制度,根据不同类别和等级,采取不同的管理措施,激励企业在规范经营的基础上改善服务设施,提升管理和服务水平”。由此可见,通过...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 感冒药实名制难承禁毒之重任应建立其他监管机制

    ...会倡导,并授权中国非处方药物协会市场营销专业委员会实施的“标准登记,规范用药”药品零售行业倡导规范管理行动在全国40个城市、上万家药店中陆续开展,历时6个月。组织机构将根据购买者身份证的登记数量和质量,评...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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