概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的风险，这些风险主要包括：产品意外污染，危害人...
词条法规文件...部]；goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述：药品生产质量管理规范（GoodManufacturePractices，GMP）是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系，实施GMP旨在降低药品生产过程中通过成品检验不可能去除的...
词条法规文件新版药品生产质量管理规范３月１日起施行药企5年不达标将停产据新华社北京２月１２日电国家食品药品监督管理局１２日发布了《药品生产质量管理规范（２０１０年修订）》。这一历经５年修订、两次公开征求意见的新版...
医药产业药品天地；药界风云；GMP国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP记者在12月13日于山西召开的全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会上获悉：由国家食品药品监督管理局(SFDA)、国家发展改革委员会、工业和信息化部、卫生部等四部门共同制定的《关于加快实施新修订药品生产质量...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...品质量、安全的前提下，组织实施药品阳光采购，向所有药品生产企业公开药品质量信息，动态联动同厂家、同品规药品的全国省级药品集中采购最低中标价格，并在阳光采购平台予以公示。对于低价短缺药品则不再设置全国最...
新旧闻历史事件...采购行为的监督和管理。规范采购范围、严格采购程序、实施医药购销廉洁协议制度、加强对药品采购过程各环节的廉洁风险防控,公开采购关键环节和结果。二是规范临床用药行为,推进临床合理用药。以抗菌药物临床应用专项...
医药产业医药经济；招标采购...采购行为的监督和管理。规范采购范围、严格采购程序、实施医药购销廉洁协议制度、加强对药品采购过程各环节的廉洁风险防控，公开采购关键环节和结果。二是规范临床用药行为，推进临床合理用药。以抗菌药物临床应用专...
医药产业医药经济；招标采购...临床安全性研究的管理体系，其中也包括对实验的设计、实施、检测、记录、报告和档案的管理。实施GLP的目的在于严格控制实验研究的各个环节，规范和管理科学技术人员的研究行为，保证研究数据的真实及实验质量，保证实...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...独家供应的权利。原则上一种基本药物的品规只中标一家药品生产企业，且该企业获得供货区域内药品的所有市场份额。6．按照标准品种、剂型、规格确定招标基本药物的品种、规格和剂型，各省在国家尚未出台规范的基本药...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度