...定外，系指在室温操作。分离后各成分的检测，应采用各品种项下所规定的方法。采用纸色谱法、薄层色谱法或柱色谱法分离有色物质时，可根据其色带进行区分；分离无色物质时，可在短波（254nm）或长波（365nm）紫外光灯下...
词条2010年版药典附录；色谱法；纸色谱法；薄层色谱法；柱色谱法；高效液相色谱法；气象色谱法；毛细管电泳法；G离子色谱法...定外，系指在室温操作。分离后各成分的检测，应采用各品种项下所规定的方法。采用纸色谱法、薄层色谱法或柱色谱法分离有色物质时，可根据其色带进行区分；分离无色物质时，可在短波（254nm）或长波（365nm）紫外光灯下...
词条2010年版药典附录...应不少于90%，多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异，同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。3.应结合产品的安全性、有效性及均一性，进行相关质控方法的研究。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的...
词条法规文件...加入指示剂，观察终点前至终点后的颜色变化，以确定该品种在滴定终点时的指示剂颜色。（2）永停滴定法：用作重氮化法的终点指示时，调节R1使加于电极上的电压约为50mV。取供试品适量，精密称定，置烧杯中，除另有规定...
词条2010年版药典附录...应不少于90%，多成份制成的注射剂结构明确成份的含量因品种而异，同品种中应以质量控制水平较好的作为评价依据。3.应结合产品的安全性、有效性及均一性，进行相关质控方法的研究。(五)质量标准应根据注射剂质量控制的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...比较，或在规定的波长处测定其吸光度，以检查其颜色。品种项下规定的“无色或几乎无色”，其“无色”系指供试品溶液的颜色与所用溶剂相同，“几乎无色”系指浅于用水稀释1倍后的相应色调1号标准比色液。第一法：除另...
词条2010年版药典附录...、购货发票、供货协议等。4．注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。（二）辅料1．注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用...
词条法规文件...菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...告、购货发票、供货协议等。4.注射剂用药材一般应固定品种、药用部位、产地、产地加工、采收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。（二）辅料1.注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...菌内毒素测定浓度应无干扰反应。如有干扰或影响，可在品种项下增加稀释浓度、调节pH和渗透压或缓慢注射等排除干扰或影响的特殊规定。2．异常毒性检查：本法系将一定量的供试品溶液注入小鼠体内，规定时间内观察小鼠出...
词条2010年版药典附录