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  • 2006年2月16日国产医疗器械批件发布通知

    ...试纸杭州天和微生物试剂有限公司4准05-0888铁蛋白(Ferr)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)北京源德生物医学工程有限公司5准05-1246γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒北京九强生物技术有限公司6准05-1294风湿病自身抗体免疫印迹...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2007年3月12日医疗器械进口注册证领取公告

    ...icalDiagnostics,Inc.24进05-1620(注册处退回)心钠素前体ELISA定量检测试剂盒奥地利BiomedicaMedizinprodukteGmbH;CoKG公司25进06-1996CD2APC荧光单克隆抗体试剂BDBiosciences26进06-2177糖化血红蛋白病理值质控德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH2...

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  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标...

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  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...,建立流感疫苗毒种制备技术平台。研究和完善流感疫苗定量标准品的制备体系,具备研制各类流感疫苗国际标准品的能力。开展人感染H7N9禽流感疫苗临床研究,确定疫苗剂量和免疫程序。组织机制:集成流感疫苗生产企业、...

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