药物的稳定性是药品质量评价中的一个重要方面。固体制剂,特别是β-内酰胺类抗生素制剂,由于其生产工艺的不同,可形成不同结晶型及无定型晶体,并在贮存过程中表现出不同的稳定性。因此了解β-内酰胺抗生素的晶型...
医药产业医药经济;分析与评论编者按:2013年7月29,国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》(征求意见稿),公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯;保健品行业...于2008年医药行业的投资,我们认为总的策略是要在不确定性中寻找确定性,首先是根据受益于外生性因素的程度和时间把握阶段性和局部性的投资机会;其次是伺机买入价格调整到位的优质公司及研发类公司;再次是认真评估...
医药产业医药经济;资本&财经...速。具体到2008年,我们认为医改增大了行业发展的不确定性。首先,“金字塔形”医疗结构的底部会扩张,但大部分患者是从顶部分流而来,且这些个体的用药金额会降低。第二,医改的核心问题显然是医疗卫生体制。我们认...
医药产业医药经济;资本&财经...者按:2013年12月2日,国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》,原则包括以下三部分内容,一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性...
医药产业行业资讯;保健品行业...构凭处方使用化妆品为患者治疗脂溢性脱发的行为,能否定性为使用假药?稽查人员产生了分歧:第一种意见认为,应当将医疗机构的上述行为定性为使用假药。处方是患者用药凭证的医疗文书,通过处方使用的只能是药品,而...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...研人员通过考察不同pH值的无水乙醇对硝酸甘油注射液稳定性的影响,发现无水乙醇中所含的碱性杂质可明显影响硝酸甘油注射液的稳定性。近期他们通过在生产中控制无水乙醇的pH值在5.90~6.88范围内,提高了硝酸甘油注射液的...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的阶段;第二,这是一个漫长的过程;第三,存在的不确定性、风险有很多。”这个“不确定性”包括研发的不确定性、技术的不确定性、审批的不确定性和市场的不确定性。作者:
医药产业医药经济;企业观察...各自的内部决策程序。公司重组工作目前还存在以下不确定性:1、债务重组还存在不确定性,多数债权人虽然已发出书面函件表示支持,但双方尚未签订最终协议,债务重组能否取得成功还存在不确定性。2、泰达控股与四环集...
医药产业医药经济;资本&财经...非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”的规定,应定性为假药。有人认为,性状不合规定不是认定冒充药品的充分条件,运输、存储等多种原因都可能造成药品性状发生改变,在药品检验报告未明确具体不符情形、未科学...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督