...wùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述：中药、天然药物的稳定...
词条法规文件...xuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号：【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述：药品...
词条法规文件...bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发，自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注...
词条法规文件...乳酸是一种弱有机酸，在胃液酸度正常时不能分离，因而定性试验为阴性。当胃液呈低酸或无酸状态时，食物潴溜经细菌分解可产生乳酸，使胃酸中乳酸含量增加。检查名称：胃液乳酸定性试验分类：体液和排泄物检查胃液和十...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；胃液和十二指肠引流液检查...有必要确定一个严格的货架寿命，而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时，其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械，生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。（二...
词条法规文件...适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、过...
词条...蛋白超过1000mg/L时，血红蛋白可随尿排出，尿中血红蛋白定性检查阳性，称血红蛋白尿。血红蛋白尿的特点是外观呈浓茶色或透明的酱油色，镜检时无红细胞，但隐血试验呈阳性反应。下面介绍氨基比林法。尿血红蛋白定性的医...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查...其成分是乳糜微粒与蛋白质的混合物。检查名称：乳糜尿定性试验分类：体液和排泄物检查尿液检查取材：尿液乳糜尿定性试验的原理：乳糜尿中的脂肪球颗粒很小，不能在一般显微镜下鉴别，用乙醚等脂溶剂提取后，再用苏丹...
词条化验及医学检查；体液和排泄物检查；尿液检查...化学目测检查尿酸碱度检查尿比重测定尿渗量测定尿蛋白定性试验尿蛋白定量尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定尿胱氨酸定性试验尿本-周蛋白定性试验尿肌红蛋白定性试验尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿胆红素定性...
词条法规文件；化验及医学检查...因、程度、必要性应当明确，并对变更前后产品质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变...
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