编者按：2013年7月29，国家食药总局发布《保健食品稳定性试验指导原则》（征求意见稿），公开征求意见。征求意见截止日期为2013年8月19日。关于征求《保健食品稳定性试验指导原则》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品...
医药产业行业资讯；保健品行业...者按：2013年12月2日，国家食药总局印发了《保健食品稳定性试验指导原则》，原则包括以下三部分内容，一基本原则、二试验要求、三结果评价。该规定自2014年1月1日起施行。食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性...
医药产业行业资讯；保健品行业...护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验。012中国检验检疫科学研究院综合检测中心安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.缓解体力疲劳功能；4.调节...
医药产业行业资讯；保健品行业...完成，试验研究目的是，确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应，临床试验结果尚需等待具体数据解盲与分析工作完成后形成的临床研究报告。尽管复方丹参滴丸最终能否通过FDAⅡ期认证仍待时日，但...
医药产业医药经济；企业观察...护功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验002北京市药品检验所安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆...
医药产业行业资讯；保健品行业...制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告，而技术报告对于保证在每次大批量药品生产中药品制造的质量和可靠性是必不可少的。...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...分裂症治疗药物，并认为最近的一项中期试验结果并非决定性的。这项中期、即二期试验的结果显示，这一名为mGlu2/3的候选药的药效并不好于placebo。但礼来认为，此项试验的结果不能被视作决定性的，因为服用placebo的患者所显...
医药产业医药经济；环球...降解试验医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架GB/T16886.9-2001医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量GB/T16886.13-2001降解产物成份分析不能做医疗器械生物学评价第14部分：陶...
医药产业药品天地；药界风云；动态...控制方法。说明含量测定指标、方法及含量限度。简述稳定性考察方法及结果，说明直接接触药品的包装材料和容器。1.2.2药理毒理简述药效学试验结果，重点说明支持功能主治（适应症）的试验结果。简述一般药理学的试验结...
医药产业药品天地；药界风云；动态...育功能）、功效成分或标志性成分检测、卫生学实验、稳定性试验048吉林省中医药科学院安全性毒理学试验、功能学动物实验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.清...
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