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  • 色谱方法验证审评指南

    ...法通常用于原料、药物、药物制剂和生物体液中化合物的定性和定量。涉及的成分包括手性的或非手性的药物、过程杂质、残留溶媒、附加剂如防腐剂、分解产物、从容器和密闭包装或制造过程中带入的可提取和可过滤的杂质、...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。分析在种子批建立...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知

    ...         ││  │       │性、稳定性(DUS)测试│  │  │  │       │办公室       │发展中心   │          ││  │       │指南牡丹    ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 不同检测系统LDH测定结果的可比性研究

    ...求。LDH可靠性系数α(αLDH=0.9966)接近1,表明测定结果稳定性及一致性好,受随机误差影响的程度小,稳定性临床可以接受。各检测系统间检测LDH的相关系数均0.975,说明各系统测定数据分布范围可以用于回归统计,可以用它们...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2005年第2卷第5期
  • 国家973计划2010年申报指南发布

    ...济和国防安全领域的重大需求,研究碳纤维制备过程的稳定性、质量均一性,发展低成本高性能批量产品制备的理论、方法和技术,研究碳纤维服役行为和失效机制;发展炭/炭复合材料快速沉积的原理和技术,实现微观组织与...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 中药指纹图谱分析的特点、作用、问题和趋势

    ...的某一单一活性成分或有效成分为控制质量的指标,给以定性和定量的分析,借以判断药品是否“合格”。这种模式已经沿用了半个多世纪,只是分析手段的更新和测定指标的更迭。对于化学药品以及由药用植物中提取,进而合...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 银杏叶提取液及注射剂的微乳薄层色谱分析法研究

    ...像技术、开发了利用办公扫描仪或数码相机进行平面色谱定性、定量分析的数字图像软件[3],已为实际应用证明[4~6];改进后的软件[7,8]还能进行中药平面色谱指纹图谱相似度的计算与评价、点阵图像测定。  银杏叶...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第9期;论著
  • “重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划第二批课题申报指南

    ...和体系;开展中药标准物质基准物的纯化、纯度分析和稳定性评价方法的研究;开展中药对照药材、中药组分对照物的研究,提高创新中药相关原料的检测水平和标准;中药有害残留物的检测技术研究。课题设置及经费:拟支持...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 质量管理词典-质量管理的基本概念与原理

    ...地影响着产品质量,其中领导者的素质最为重要,起着决定性的作用,当然广大职工素质的普遍提高,是提高工作质量的基础。工作质量是提高产品质量的基础和保证。为保证产品质量,必须首先抓好与产品质量有关的各项工作...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • 第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务

    ...3.成药和保健药  (1)成药:是指根据疗效显著和稳定性较大的成分制成的特殊制品,如清凉油、止痛片、滴水等。中成药则是以中草药为原料,经制剂加工成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹、酒等各种剂型...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学

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