...lftime(ofaRM/CRM)参考物质或有证参考物质生产者保证其稳定性的时间区间。注:同ISO指南31,使用期等于证书有效的期限。[ISO指南35,3.13]3.4(参考物质)使用期lifetime(ofaRM)参考物质可能使用的时间区间。[ISO指南35,3.12]3.5测...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验...重复方式获得或制备的,不含被测物质的化妆品。4.10稳定性在确定的分析条件下,一定时间内被测物质在一定溶剂或空白样品中的化学稳定性,包括日内稳定性和日间稳定性。日内稳定性:在一定溶剂或空白样品中的被测物质...
词条法规文件;技术规范;化妆品...本信息:中华人民共和国卫生行业标准WS/T494—2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实验室参考方法测量不确定度评定指南〉等4项推...
词条词条;...参考实验室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫生计...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准...择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特点...
词条法规文件拼音:niàoyàxiāosuānyándìngxìngshíyàn英文名:NIT正常值:阴性或弱阳性。化验结果意义:尿亚硝酸盐阳性结果常见于:由大肠杆菌(大肠埃希氏菌)引起的肾盂肾炎,其阳性率占到总数的三分之二以上;由大肠埃希菌等肠杆菌科等...
词条化验及医学检查...、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易...
词条...定生物性别的物质。虽然有些生物很明显是由于染色体决定性别的。但接受性染色体或性基因的个体在其作用下究竟向哪一方性别分化,据信还是有某种能导致雌雄性别最后得以实现的物质存在。在这方面已经使用自然产生或实...
词条生物学...、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易...
词条...wùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定...
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