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  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...的形态、功能及外观的修复体。制式义齿产品可以分为固义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...

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