...的形态、功能及外观的修复体。定制式义齿产品可以分为固定义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的定制式义齿，产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...
词条法规文件...化锆瓷块）。该产品以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...
词条法规文件...自曝：“说白了就是黑工厂”按照国家相关规定，从事定制式义齿生产的企业，须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》。数天暗访中，记者在厂区没见到这两个证。经理办公室墙上，只挂着《营业资格证》。...
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