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  • 关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...品药品监督管理局(药品监督管理局):  为了规范制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制了《制式义齿注册暂行规》,现印发你们,请遵照执行。       ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制了《制式义齿注册暂行规》,现印发你们,请遵照执行。国家食品药品监...

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  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...的形态、功能及外观的修复体。制式义齿产品可以分为固义齿及活动义齿两类。本指导原则适用于使用已注册的义齿材料生产的制式义齿,产品类代号为II-6863—16。本指导原则不适用于种植体、颌面赝复体。二、技术审查...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...化锆瓷块)。该产品以氧化锆为主要材料,用于制作牙科固义齿的冠、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料,管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形...

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  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...动义齿全部项目YZB/晋0027-2005《制式活动义齿》25制式义齿全部项目YZB/晋0026-2005《制式义齿》26天然石膏枕部分项目YZB/晋0004-2006《天然石膏枕》放射性比活度不能测27制氧器、复方制氧剂全部项目YZB/晋0014-2003《制...

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  • 关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知

    ...0243骨折固夹板全部项目骨折固夹板Q/FCY01-200144制式义齿(冠)(桥)全部项目烤瓷牙制式义齿制式义齿制式义齿YZB/辽0216-2003YZB/辽0414-2005YZB/辽0298-2004YZB/辽0154-200545制式活动义齿全部项目制式活...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...产品标准》130外固支架外固支架《注册产品标准》131固义齿(铸造桥、烤瓷冠)固义齿(铸造桥、烤瓷冠)《注册产品标准》132活动义齿(全口义齿、局部义齿)活动义齿(全口义齿、局部义齿)《注册产品标准》医药...

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  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...式活动义齿全部参数制式活动义齿YZB/川0027-200672制式义齿全部参数制式义齿YZB/川0026-200673硬性角膜接触镜全部参数硬性角膜接触镜GB11417.1-8974软性亲水接触镜全部参数软性亲水接触镜GB11417.2-8975一次性使用药敏检...

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  • 豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)

    ...燥血浆机、真空冷冻干燥箱、冰冻血浆解冻箱196863制式义齿制式活动义齿、齿科藻酸盐印模材料、弹性体印模材料、琼脂基水胶体印模材料、印模石膏、氧化锌印模糊剂206864医用脱脂棉及其制品、脱脂棉粘胶混纺纱布...

    词条
  • 湖南省食品药品领域“四小”专项整治行动全面铺开

    ...可证或者产品注册证、生产场地在1000平米以下的小型制式义齿生产企业,装饰性彩色平光隐形眼镜经营门店等。作者:

    健康行业资讯;食品安全;安全快报

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