...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范定制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制定了《定制式义齿注册暂行规定》,现印发你们,请遵照执行。国家食品药品监...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督为了进一步加强对定制式义齿、义齿材料等医疗器械在医疗机构的规范使用,切实保证产品安全,根据2006年《北京市定制式义齿等医疗器械使用专项检查工作方案》,北京市药品监督管理局于2006年10~11月组织各相关药监分局在...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...0012-2003《全自动电脑验光仪》散光、散光光轴不能测24定制式活动义齿全部项目YZB/晋0027-2005《定制式活动义齿》25定制式固定义齿全部项目YZB/晋0026-2005《定制式固定义齿》26天然石膏枕部分项目YZB/晋0004-2006《天然石膏枕》放射性...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...使用喉镜窥片一次性使用喉镜窥片《注册产品标准》260定制式金沉积义齿定制式金沉积义齿《注册产品标准》261定制式全瓷修复体定制式全瓷修复体《注册产品标准》262定制式嵌体定制式嵌体《注册产品标准》263精密附着体精密...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...入物医疗器械生产企业实施重点监管,组织开展了全国定制式义齿生产使用专项监督检查。全国共检查无菌和植入性医疗器械生产企业1779家次,检查定制式义齿生产企业2070家次,纠正了470家企业的违规行为,查处了170家持“一...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...分离器部分参数一次性使用血细胞分离器YZB/国0656-200271定制式活动义齿全部参数定制式活动义齿YZB/川0027-200672定制式固定义齿全部参数定制式固定义齿YZB/川0026-200673硬性角膜接触镜全部参数硬性角膜接触镜GB11417.1-8974软性亲水接...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...对血管内支架、骨科植入物和医用电气设备外部标记、定制式义齿等产品的专项检查,并对全市200多家医疗器械生产企业进行了现场检查,对38家医用电气产品生产企业提出了整改要求。该局还严格检查每家血管内支架生产企业...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...”、“一所”,即重庆市模式动物中心公共服务平台,定制式义齿生产、质量检测及教学研究中心和免疫诊断试剂关键原料的研发及产业化研究所。“模式动物、公共服务,这几个词也许听起来陌生,但它做的事与我们的生活息...
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...日常监督工作的同时重点开展医用电气设备外部标记、定制式义齿产品、委托生产、医疗器械产品执行国家和行业强制性标准情况、临床试验资料、医疗器械注册产品说明书、医疗器械不良事件监测和再评价等方面的专项检查,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...使用单位457家次,先后开展了春季药品打假专项行动、定制式义齿生产专项检查、甲型H1N1流感防控药械质量专项检查、化学药品制剂生产企业原料药专项检查等活动,查处了多起违法违规行为,有效地规范了药品市场秩序。该...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊