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  • 关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...品药品监督管理局(药品监督管理局):  为了规范制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制了《制式义齿注册暂行规》,现印发你们,请遵照执行。       ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于印发定制式义齿注册暂行规定的通知

    ...市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为了规范制式义齿产品注册,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,我局制了《制式义齿注册暂行规》,现印发你们,请遵照执行。国家食品药品监...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 北京市药品监督管理局完成定制式义齿等医疗器械使用专项检查工作

    为了进一步加强对制式义齿义齿材料等医疗器械在医疗机构的规范使用,切实保证产品安全,根据2006年《北京市制式义齿等医疗器械使用专项检查工作方案》,北京市药品监督管理局于2006年10~11月组织各相关药监分局在...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...音:dìngzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范制...

    词条法规文件
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品结构和预期用...

    词条法规文件
  • SFDA认可山西省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格

    ...0012-2003《全自动电脑验光仪》散光、散光光轴不能测24制式活动义齿全部项目YZB/晋0027-2005《制式活动义齿》25制式义齿全部项目YZB/晋0026-2005《制式义齿》26天然石膏枕部分项目YZB/晋0004-2006《天然石膏枕》放射性...

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  • 关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知

    ...006-200243骨折固夹板全部项目骨折固夹板Q/FCY01-200144制式义齿(冠)(桥)全部项目烤瓷牙制式义齿制式义齿制式义齿YZB/辽0216-2003YZB/辽0414-2005YZB/辽0298-2004YZB/辽0154-200545制式活动义齿全部项目制...

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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...使用喉镜窥片一次性使用喉镜窥片《注册产品标准》260制式金沉积义齿制式金沉积义齿《注册产品标准》261制式全瓷修复体制式全瓷修复体《注册产品标准》262制式嵌体制式嵌体《注册产品标准》263精密附着体精密...

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  • 我国着力构建医疗器械全过程监管体系

    ...入物医疗器械生产企业实施重点监管,组织开展了全国制式义齿生产使用专项监督检查。全国共检查无菌和植入性医疗器械生产企业1779家次,检查制式义齿生产企业2070家次,纠正了470家企业的违规行为,查处了170家持“一...

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  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...分离器部分参数一次性使用血细胞分离器YZB/国0656-200271制式活动义齿全部参数制式活动义齿YZB/川0027-200672制式义齿全部参数制式义齿YZB/川0026-200673硬性角膜接触镜全部参数硬性角膜接触镜GB11417.1-8974软性亲水接...

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