...展）、复发率（血浆置换疗程结束超过30天疾病进展）、完全缓解率及药物安全性。具体实施方案为：75名受试者在血浆置换+免疫抑制剂治疗基础上再随机接受Caplacizumab或安慰剂治疗。即在第一次血浆置换之前，患者静脉注射Capl...
医药产业药品天地；药界风云；新药...存率，仅在大剂量化疗联合干细胞移植才能改善MM患者的完全缓解率、无事件生存时间及总体生存时间，而老年患者及不能耐受移植术的患者则迫切需要更多更有效的治疗方案。MP方案始用于上世纪60年代末，是医学界公认治疗MM...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...妥珠单抗+帕妥珠单抗。结果显示，双抑制治疗组患者的完全缓解率是单抑制治疗组（标准化疗+曲妥珠单抗或帕妥珠单抗）的两倍。曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗组的完全缓解率接近17%，表明着两种靶向药物在部分患者体内通过阻...
医药产业医药经济；环球...乔治临床学院的Choi博士与其同事报道称。在第6个月时，完全缓解率是30%，在平均17.5个月的随访期中，只有两名患者病情复发。在无复发生存期第12及24个月，患者的缓解率分别为92%和76%。经过6个月治疗后，不管病情有没有缓解...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法相比，组合疗法取得了极高的客观缓解率（61%vs11%）及完全缓解率（22%vs0%），疾病恶化或死亡风险降低60%。该组合疗法疗效之强劲，在黑色素瘤临床治疗前所未有。业界认为，该方案将为晚期黑色素瘤提供一个及其重要的一线...
医药产业药品天地；药界风云；新药...评定的数据显示，200mg剂量组客观缓解率(ORR)为56%，其中完全缓解率(CR)为5%，部分缓解率(PR)为52%；经研究人员评定的数据显示ORR为71%，其中CR占9%，PR占62%。目前，中位缓解持续时间尚未达到。中心审查委员会评定的中位无进展生...
医药产业药品天地；药界风云；新药...rvoy单药，组合疗法取得了极高的客观缓解率（61%vs11%）及完全缓解率（22%vs0%），疾病恶化或死亡风险降低60%；疗效之强劲前所未有。业界认为，该方案将为晚期黑色素瘤提供一个极其重要的一线治疗选择，并再次证明不同免疫...
医药产业药品天地；药界风云；新药...FLT3突变患者中，这款药物有57.5%的总缓解率及47.2%的综合完全缓解率。在所有剂量队列，平均持续响应时间是18周，80mg剂量组的平均总生存期大约为27周，在FLT3突变阳性患者中这一数据更高。这项新的3期试验将招募369名骨髓或全...
医药产业药品天地；药界风云；新药...临床终点有明显改善。这次的批准包括来自该2期研究的完全缓解(CR)及微小残留病(MRD)数据。此外，来自1期研究的Gazyva+苯丁酸氮芥与苯丁酸氮芥单独用药对比的总生存期(OS)数据也被加入标签中。“相比利妥昔单抗与苯丁酸氮芥...
医药产业药品天地；药界风云；新药...审查委员会（IRC）评估；次要终点包括总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期（OS）、患者自我报告结果、实现缓解的时间、缓解持续时间（DoR）、疾病进展时间、下一次治疗时间（TTNT）、安全性、患者生活治疗。次要...
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