...STEMI）患者，皆在发病后12小时内行PCI治疗以及病变冠脉完全阻塞。接着，在冠脉再通前将患者分为大剂量注射环孢素组合对照组。复合主要终点是全因死亡、入院初期心衰恶化、因心衰再次入院或者1年内出现不良左心室重构。...
医药产业药品天地；药界风云；新药...映异构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚...
医药产业医药经济；企业观察...满足的医疗需求。被授予快速通道审评资格的药物在提交完全上市申请之前可提交部分申请，也叫滚动提交。心衰是55岁以上医疗保险受益人再住院的主要因素，大约50%的美国心衰确诊患者会在确诊五年内死亡。预测显示，心衰...
医药产业药品天地；药界风云；新药...未得到有关部门的证实。左柏表示：“GLP认证现在并没有完全执行，尚未全部按要求做。未通过GLP认证的机构所开展的药物非临床安全性评价研究所获得的研究资料，仍然可以申报。应该说国家有这个意向，逐步要实行，搞研发...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...“自找麻烦”的精神，成立企业自己的GMP监督检查小组，完全按照国家GMP生产要求，进行认真地检查，就算是个别细节的问题，也要求提出整改方案。以经营者敏锐的视角，梁斌提出了“西药做大，中药做强，以中药为主”的发...
医药产业医药经济；企业观察...题，一旦出现热点往往会一哄而上。根据CDE的数据，据不完全统计，目前在研的爱必妥的生物类似物重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(西妥昔单抗注射液)有8个，美罗华的生物类似物有8个，赫赛汀的生物类似物有10个，来得...
医药产业药品天地；药界风云；新药...映异构体很像人的左右手，它们看起来非常相似，但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时，它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物，一个异构体可能是有效的，而另一个异构体可能是无效甚...
医药产业医药经济；资本&财经...的程序，医疗器械首先要被卫生部专业医学会专家证实其完全符合医学科学性，再由药监部门组织专家对它的安全性、有效性进行技术评价，然后才能在医院使用。”曾经促使卫生部、国家药监局颁发了多个文件取缔假冒伪劣医...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...自找麻烦”的精神，成立了企业自己的GMP监督检查小组，完全按照国家GMP生产要求，进行认真地检查，就算是个别细节的问题，也要求提出整改方案。以经营者敏锐的视角，梁斌提出了西药做大、中药做强，以中药为主的发展理...
医药产业医药经济；人物...了问题，并非是药品本身安全性的问题，药监部门也很难完全监管到。”今年6月26日，最高检、最高法、公安部联合出台文件，掀起了新一轮打击麻黄碱类药物制毒的风潮。9月4日，国家药监局终于明确下文，要求将单位剂量在3...
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