据了解，目前国际上非常流行一种称为盐酸安非他酮(商品名：Zyban)的药物，是美国FDA批准的惟一的处方戒烟药物。该药不仅对戒烟非常有效，能大幅度提高主动戒烟的成功率，而且是惟一具有缓解戒烟后心境障碍，如烦躁、失...
医药产业药品天地；药界风云；新药...商以色列梯瓦公司从美国市场撤回300mg抗抑郁仿制药盐酸安非他酮缓释片（BudeprionXL），溶出度试验显示，300mg的盐酸安非他酮缓释片未能适当地释放主要成分。而150mg剂量药物并未受到影响。早在2008年，FDA就认可仿制药盐酸安非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...主要是由于其抗抑郁药赛乐特（帕罗西汀）和Wellbutrin（安非他酮）未经批准的使用，并具有潜在副作用危害，例如因缺乏临床试验的透明度而知之甚少。虽然研究显示安非他酮和帕罗西汀可能会增加某些人群抑郁症的发生，但...
医药产业医药经济；环球...曾在上世纪90年代中期开发上市了一种抗抑郁症新药——安非他酮盐酸盐。此药上市几年后，不少病人反映说服了此药后感到再也不想抽烟了。这一消息使葛兰素公司的老总们十分惊喜，因为当时国际市场上还没有一只正式的戒...
医药产业医药经济；环球...。目前，全球上市的药物仅有两个，即葛兰素史克公司的安非他酮（bupropion，悦亭，Zyban）和辉瑞公司的伐仑克林（varenicline、Chantix），2006年，这两个产品在全球六大市场（法国、德国、意大利、西班牙、英国和美国）的销售收...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...比较关注的问题。比如Teva仿制WellbutrinXL的长效抗抑郁药安非他酮就曾因缺乏疗效遭到患者多起投诉。2012年，FDA在经过测试后认定Teva的安非他酮确实不如GSK的原研药有效，Teva随后宣布将其仿制药撤市。这一案例再次把仿制药的...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...，其中两项研究尚表明伐仑克林治疗者的戒烟成功率大于安非他酮（Bupropion/Zyban）（高1倍）。伐仑克林耐受性良好，其总治疗中止率类似于安慰剂。最常见的副反应则包括恶心、梦境异常、便秘、肠胃气胀和呕吐等。（马培奇...
医药产业药品天地；药界风云；新药...部发表的声明显示，葛兰素史克公司违规营销帕罗西汀和安非他酮两种处方药物，以及未向FDA报告糖尿病药物文迪雅的安全数据。根据协议，针对葛兰素史克公司的罚没金额为10亿美元，该公司还将支付20亿美元用于民事赔偿。...
医药产业医药经济；环球...癫痫药物Lamictal（拉莫三嗪）及抗抑郁药WellbutrinXL（缓释安非他酮）的仿制药及前两季度推出的强生的抗精神病药Risperda（利培酮）的仿制药良好的销售情况。多发性硬化症治疗药物Copaxone（醋酸格拉默）再次成为其品牌业务。得...
医药产业医药经济；环球...WellbutrinXL美国的权利售予加拿大Biovail公司。WellbutrinXL（安非他酮）由Biovail公司开发而成，自2003年9月起，一直由葛兰素史克在美国进行销售。今年一季度该药在欧美地区的销售额达4500万英镑，不过这一销售额与去年同期相比下...
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