...证服务WS/T790.4—2021区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务WS/T790.5—2021区域卫生信息平台交互标准第5部分:基础通知服务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;卫生标准...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
词条法规文件;手术...规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、流水线药剂和流水线器械等其它与人体健康相关的产品。第三条健康相关产品审批工作包括检验、受理、评审和批准。第四条凡国家有关法规规定需经省级卫生...
词条法规文件...àopǐnānquán“hēimíngdān”guǎnlǐguīdìng(shìxíng)《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年8月13日国食药监办[2012]219号印发,自2012年10月1日起施行。药品安全“黑名单”管理规定(试行)第...
词条法规文件...产企业监督检查,督促婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全责任,保障婴幼儿配方乳粉质量安全,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》、《国务院办公厅转发食品药品监管总局等...
词条法规文件...验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全...
词条法规文件...监管码印刷规范》中所规定的要求。b.应强化监管码数据安全管理意识,严格遵守国家有关法律、法规和部门规章的规定。承印监管码标识的企业应是具有从事包装装潢印刷品印刷业务资质的企业,应建立健全承印验证制度、承...
词条法规文件...用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
词条法规文件...备自我管理和维护的能力;(四)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;(五)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;(六)具备网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;(七)具...
词条法规文件...一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条...
词条部门规章;医疗器械