本报记者张东风进入2010年，中药注射剂安全性再评价工作（以下简称安评工作）事实上已经成为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日，国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则...
医药产业医药经济；中医药行业专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，中药注射剂产业年销售额已经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召开。一场中药注射剂自救与新生的战役已悄然打响。抱团取暖据业内人士估算，目前中药注射剂的国内市场年销售额有200亿元...
医药产业药品天地；药界风云；动态...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业...梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善，如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足，常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则，具体用...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国内上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理局近日发出通知，要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP(即《药物非临床研究质量管理规范》)认证的实验室进行。通知中所列新药是指，未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品；未在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...本身固有的不良反应，但是，却引发了公众对中药注射剂安全性的质疑。这说明公众对药品的安全意识提高了，是社会进步的体现。在这样的大环境下，对于中药注射剂存在的问题，我们不能视而不见，也不能怀有侥幸心理，而...
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