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  • SFDA要求停止西布曲明的生产、销售和使用 曲美等减肥药退市

    ...家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西...

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  • 2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

    ...品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品安全性方面,除在附录中加强安全性检查总体要求外,在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目,进一步提高对高风险品种的标...

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  • 含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

    ...。这两种药品在我国均作为处方药管理。右丙氧芬的主要安全性风险:右丙氧芬对心脏有一定的副作用,这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示,即使在说明书推荐的剂量下使用,右丙氧芬也可以引起明确的心电改变,包...

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  • 世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立

    ...再评价专业委员会的成立,可以促进中药上市后再评价的安全性、有效性、经济学、不良反应发生机制等研究,推动中药上市后再评价理论、方法与技术的进步,协助政府部门制定、发布并推广与中药上市后再评价相关的行业标...

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  • 克林霉素引发不良反应 全国已报万余病例

    ...品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》,报告中显示,克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害,自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性...

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  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    ...”,“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。4月18日,中国科学院举行新闻发布会,正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市...

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  • 卫生部征求意见取消“面粉增白剂” 民众强烈支持

    ...要,二是安全可靠。尽管过氧化苯甲酰按规定使用未发现安全性问题,但由于面粉加工行业已无使用过氧化苯甲酰的技术必要性,因此,建议撤销食品添加剂过氧化苯甲酰。网上调查,民众一边倒强烈支持卫生部征求意见函发布...

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  • 中国开始禁止“小腿神经离断瘦腿手术”

    ...直接导致神经不可逆损伤和下肢运动功能障碍,存在严重安全性问题,有悖于医学伦理原则。根据论证意见,国家卫生健康委办公厅按照《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)有关规定,禁止了“小腿...

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  • 蒙牛的OMP与IGF-1

    ...局在这份公函中提出监管意见:“鉴于目前我国未对OMP的安全性做出明确规定,IGF-1物质不是传统食品原料,也未列入食品添加剂使用标准,如人为添加上述物质,不符合现有法律法规的规定。请你局责令蒙牛公司禁止添加上述...

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  • 深圳临床医学3D打印技术转化研发中心成立

    ...助医生制作术前三维模型,制定精准手术方案,提高手术安全性。随着这项技术的普及,3D打印费用三年降低了近3/4。深圳市第二人民医院脊柱外科主任杨欣建表示,有了患者的3D打印脊柱模型,术前医生就能够在实物模型上模...

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