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  • 政府加强安评企业自救自强中药注射剂浴火重生

    ...医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召开。一场中药注射剂自救与新生的战役已悄然打响。抱团取暖据业内人士估算,目前中药注射剂的国内市场年销售额有200亿元...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂安全性再评价以保证药品安全为核心

    中药注射剂安全性再评价正在持续推进中。为做好中药注射剂安全性再评价工作,国家食品药品监督管理局日前发布《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》。该通知要求,各省(区、市)药品监管部门要继续组...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药品安全或将再获有力保障

    《药品定期安全性更新报告撰写规范》(以下简称《规范》)已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施,它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准,据此,药品生产企业可以按规...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 以规范强化中药注射剂安全性

    ...梅全喜广州中医药大学附属中山医院●中药注射剂本身的安全性研究不尽完善,如药物来源、组方、工艺及质量标准方面研究的不足,常给中药注射剂的安全性留下隐患。●治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则,具体用...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 山西太行药业启动中药注射剂安全性再评价

    专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分,是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,中药注射剂产业年销售额已经...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局:中药注射剂整体安全性水平提升

    ...年药品不良反应监测年度报告发布会上表示,中药注射剂安全性再评价工作开展三年来,中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。颜敏在回答记者提问时指出,国家药监局一直高度关注中药注射剂。中药注射剂安全性再评...

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  • 美国药物安全性丑闻频发FDA玩命搏快?

    药品安全性和上市进度犹如药品监管的阴阳两面,患者既希望有突破性进展的新药尽快上市,同时又要求上市药品有安全性保证,恰恰是这种不能兼顾的需求导致了矛盾的产生:一个药品如果过快投放市场,会给患者带来很多不...

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  • 推进中药注射剂安全性再评价

    ...。本报讯(记者张东风)2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价,制定安全性评价技术指导原则,对重点品种开展综合评价,淘汰有严重安全隐患的品种。这是记者从1月18日召开的全国食品药品监督管理工作会议上了解到...

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  • 参芪扶正注射液上市后安全性再评价在北京研讨

    ...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...

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  • “参芪扶正注射液”上市后安全性再评价在京研讨

    ...麦注射液(三九雅安)、香丹注射液(三精升和)上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开,十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为,我国目前的药品主动监测模式薄弱,监测模式与政府、技...

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