...ínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述：本指导原则为支持新药用辅...
词条法规文件...点，也是处方药与非处方药转换技术评价中对申报药品的安全性、有效性、质量稳定性和使用方便性进行综合评价的重要依据。本指导原则是处方药转换为非处方药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范...
词条法规文件...场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定，制定本规定。第二条本规范适用于下列不需要取得产品卫生许可的消毒产品首次上市前的...
词条法规文件...èchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安全性的非临床研...
词条法规文件...、慢性或其他潜在性健康危害。第五条转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。第六条转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的...
词条法规文件...íwùānquánxìngpíngjiàdeshízhìděngtóngxìngyuánzé转基因植物安全性评价的实质等同性原则食品安全性也是转基因植物安全性评价的一个重要方面。经合组织1993年提出了食品安全性评价的实质等同性原则。如果转基因植物生产的产...
词条...àozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性...
词条法规文件...生物的安全等级；(四)确定生产、加工活动对转基因生物安全性的影响；(五)确定转基因产品的安全等级。第十一条受体生物安全等级的确定受体生物分为四个安全等级：(一)符合下列条件之一的受体生物应当确定为安全等级I：1....
词条法规文件...剂实验室杀菌效果检验方法》（GB/T38502-2020）和《消毒剂安全性毒理学评价程序和方法》（GB/T38496-2020）等相关标准规范，微生物杀灭试验应在产品说明书标注的对应低温条件下操作。由于低温消毒剂适用于低温条件，其检验项...
词条消毒灭菌；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件...afetyevaluation[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语];毒理学安全性评价（toxicologicalsafetyevaluation）是指根据规定的毒理学程序与方法，通过动物试验和对人群的观察，阐明化学物质毒性及潜在的危害，决定其能否进入市场或阐明安全使用...
词条职业卫生；工业毒理；毒理学安全性评价