...再评价专业委员会的成立，可以促进中药上市后再评价的安全性、有效性、经济学、不良反应发生机制等研究，推动中药上市后再评价理论、方法与技术的进步，协助政府部门制定、发布并推广与中药上市后再评价相关的行业标...
新旧闻历史事件...品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性...
新旧闻新闻动态...”，“它的获准上市……是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据，已经评估通过”。4月18日，中国科学院举行新闻发布会，正式宣布其下属的成都地奥制药集团公司的创新药物——地奥心血康胶囊成功获准欧盟注册上市...
新旧闻历史事件...。这两种药品在我国均作为处方药管理。右丙氧芬的主要安全性风险：右丙氧芬对心脏有一定的副作用，这种作用是剂量依赖性的。最新研究结果显示，即使在说明书推荐的剂量下使用，右丙氧芬也可以引起明确的心电改变，包...
新旧闻历史事件...成分十分复杂，其中不少成分还没有经过严格的药理学、安全性评价，原料药材的质量控制、加工工艺也缺乏严格标准，将它直接输注入血液循环，就面临着巨大的不良反应风险。如果医务人员在使用时给药剂量较大、输注速度...
新旧闻新闻动态...考虑该品种的潜在滥用风险、临床使用价值和药品本身的安全性风险做出的行政处理决定。盐酸克仑特罗片剂临床价值有限，特别是现代支气管哮喘治疗强调吸入制剂用药，该品种临床使用趋向自然淘汰，已退出大中医院以及绝...
新旧闻历史事件...家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西...
新旧闻历史事件...资料，包括药品的标准、批准文号、中药品种保护、药品安全性、有效性、质量可控、价格及日服用费用等方面的信息，为给专家评审提供客观依据。按照确定的遴选原则、范围、方法和程序，召开核心咨询专家组会15次、评审...
新旧闻历史事件...目，共同探讨中医药规范研究相关指南，内容涉及到中药安全性、有效性、质量评价、针灸、作用机制、法规等10个工作组。该项目将于2012年10月结题，为维持已建立的课题组之间的广泛联系和合作关系，推动全球范围内更广泛...
新旧闻历史事件...为未来食品上市，还要经过规模化生产技术的突破、产品安全性等相关性能的评估，以及生产流通过程的监管等。
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