中药注射剂安全性再评价正在持续推进中。为做好中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局日前发布《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》。该通知要求，各省（区、市）药品监管部门要继续组...
医药产业医药经济；中医药行业...前身，从70年代就已开展中药新药药理学、毒理学研究和安全性评价。近日，周钟鸣在接受本报记者采访时表示，我们认为中药是“相对毒性低，相对安全”的，社会上认为的“中药不能有毒性，有毒性就不能用”是一个很大的...
医药产业医药经济；中医药行业专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，中药注射剂产业年销售额已经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召开。一场中药注射剂自救与新生的战役已悄然打响。抱团取暖据业内人士估算，目前中药注射剂的国内市场年销售额有200亿元...
医药产业药品天地；药界风云；动态...……曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。作为中医药文化的重要组成部分，中药注射剂的发展究竟路在何方？国家食品药品监管局日前相继印发《关...
医药产业医药经济；中医药行业...式，探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是2010年要重点进行评价的两类产品。规范再评价吴浈介绍说，2010年中药注射剂安全性再评价工作将在2009年的基础上，继续加强监督检查和...
医药产业医药经济；中医药行业年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作...
医药产业医药经济；中医药行业...。本报讯（记者张东风）2010年将继续推进中药注射剂的安全性再评价，制定安全性评价技术指导原则，对重点品种开展综合评价，淘汰有严重安全隐患的品种。这是记者从1月18日召开的全国食品药品监督管理工作会议上了解到...
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，以达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。此次中药注射剂安全性再评价，将以...
医药产业药品天地；药界风云；动态...者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全性审查指南。注：本指南不涉及微生物污染、灭菌（如“无菌、“细菌内毒素）、除菌和动物源性医疗器械的病毒去除与控制等方面的生物安全性。二、术语（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备