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  • 计量单位不一规范药品说明书方便群众用药

    ...如“尚不明确”、“目前尚无足够临床的资料”等。对于孕妇、儿童及一些特殊人群(如运动员)提示的禁忌和注意事项不够准确、详尽,无法起到提示作用。“贮存”一项中,9成以上的说明书仅有“避光、密闭保存”这样的简单...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 研究发现孕妇经常被开给了安全性可疑的药物

    研究人员报告,近一半孕妇被开给了一些没有临床证据表明孕期可以安全使用的药物。而且甚至在第一次产前检查后,仍有近5%的孕妇被开给的药物是确定对胎儿发育有危险的。美国麻省医学院的安德鲁德(SusanE.Andrade)和同事...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 维C银翘片的风险提示来得太晚了

    ...有“致癌性、致突变性及对生殖力影响”的考量,而针对孕妇、哺乳者和儿童这些特殊人群是否需要规避的问题,所述非常实际,像“孕妇”一栏中这样写着:“在动物实验中,曾有肾上腺皮质激素导致畸胎的报告,建议孕妇应...

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  • 国家食品药品监督管理局关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知

    ...、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。5.孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。6.本品中大黄含有蒽醌类化合物,长期服用可能导致结肠黑变病。7.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减...

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  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...内辐射吸收剂量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】〖LM〗二、说明书...

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  • SFDA就鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见

    ...意事项】(1)过敏体质者慎用。(2)本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。【贮藏】遮光,密封。【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】企业名称:地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:...

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  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    ...效,但依旧有很多临床医生根据以往的“经验”判断,给孕妇开出相应处方。其实,包括黄体酮在内的多数药品说明书中都明确标注了药物的不良反应。而常见中药说明书中的不良反应与禁忌事项一栏,却往往只标注着不详或尚...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药制剂说明书亟待改进

    ...有因为组方不合理、配伍不当产生不良反应的。四要补充孕妇及哺乳期妇女以及儿童、老年患者用药方法的说明。因为这些特殊群体的抵抗力都比较低,较易出现不良反应,因此,用药时更须多加小心。解放军302医院黄显斌作者...

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  • 国家药监局:明确规范非处方药药品说明书细则

    ...功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒等),孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群用药,用药对于临床检验的影响,滥用或药物依赖情况,以及其他保障用药人自我药疗安全用药的有关内容。必须注明“对本品...

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  • 传我国将对中药说明书实施新规定

    ...相关新规定7月1日起实施——中药说明书不能夸大其词“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年用药”等项内容,将进入新的“中药说明书”。昨天,记者从市食品药品监管局获悉,从7月1日起,我国将对“中药说明...

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