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  • 计量单位不一规范药品说明书方便群众用药

    ...如“尚不明确”、“目前尚无足够临床的资料”等。对于孕妇、儿童及一些特殊人群(如运动员)提示的禁忌和注意事项不够准确、详尽,无法起到提示作用。“贮存”一项中,9成以上的说明书仅有“避光、密闭保存”这样的简单...

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  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    ...效,但依旧有很多临床医生根据以往的“经验”判断,给孕妇开出相应处方。其实,包括黄体酮在内的多数品说明书中都明确标注了物的不良反应。而常见中说明书中的不良反应与禁忌事项一栏,却往往只标注着不详或尚...

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  • 中药说明书夸大其辞、含糊不清的表述将被禁止

    ...品监督管理局要求,除了剂量、禁忌、注意事项等外,“孕妇及哺乳期妇女用”、“儿童用”、“老年用”、“理毒理”等内容都将进入新的中说明书。据介绍,从7月1日起,该局将按照相关中说明书的要求,对申...

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  • 传我国将对中药说明书实施新规定

    ...相关新规定7月1日起实施——中说明书不能夸大其词“孕妇及哺乳期妇女用”、“儿童用”、“老年用”等项内容,将进入新的“中说明书”。昨天,记者从市食品品监管局获悉,从7月1日起,我国将对“中说明...

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  • “智能手机控”患者按软件开方吃药吃成胃溃疡

    ...模式的家庭用类软件,包括品真伪查询、对症找孕妇等多种功能。不过,对这种看似人性化的免费软件,专业医师却持怀疑态度,认为其可能加深物错用、抗生素滥用的不良结果。病例照软件配感冒女吃成胃溃...

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  • 中药发展战略研究:消除中成药出口一大壁垒

    ...情况人群详细用方法、不良反应、禁忌证、注意事项(孕妇及哺乳期妇女用、儿童用物相互作用和其他类型的相互作用,如烟、酒等)、物过量(包括症状、急救措施、解毒)、警告项(贮藏于儿童不可及处、是...

    医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析
  • 国家药监局规定中药说明书必须写清不良反应

    ...我国将对“中说明书”实施新规定。“不良反应”、“孕妇及哺乳期妇女用”、“儿童用”、“老年用”等项内容,将进入新的说明书中。这意味着消费者使用中会比以往有更多的安全保障。为贯彻实施《品说明书...

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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...资料,说明书应阐明尚未有儿童使用的临床研究资料。8.孕妇及哺乳期妇女用:应说明孕妇及哺乳期妇女用的安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料或文献资料。如果不能提供此方面的资料,说明书应阐明尚未有孕...

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  • 国家食品药品监督管理局修订莲必治注射液说明书

    ...禁用。【注意事项】项修改为“(1)老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。(2)本品不宜与氨基糖苷类物及其他可能造成肾损害的物合用。(3)用期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤...

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  • 磺胺药使用七大原则

    ...忌证,磺胺物过敏者、巨幼细胞贫血患者应禁止使用。孕妇、哺乳期妇女应当避免使用。不足2个月的婴儿也属于绝对禁用范围。老年患者应当避免使用,如确有指征,则须权衡利弊后应用。2.使用磺胺物首剂应加倍,以达到...

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