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  • 计量单位不一规范药品说明书方便群众用药

    ...如“尚不明确”、“目前尚无足够临床的资料”等。对于孕妇、儿童及一些特殊人群(如运动员)提示的禁忌和注意事项不够准确、详尽,无法起到提示作用。“贮存”一项中,9成以上的说明书仅有“避光、密闭保存”这样的简单...

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  • “智能手机控”患者按软件开方吃药吃成胃溃疡

    ...这些软件功能相当强大,除了能够查询药品的真伪、孕妇用药禁忌等之外,还能依据疾病的症状查询药物,甚至还有药物互相作用、实用小偏方等不同服务功能。“都是专家编写的,应该不会有问题吧。”市民王先生表示,自己...

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  • 研究发现孕妇经常被开给了安全性可疑的药物

    研究人员报告,近一半孕妇被开给了一些没有临床证据表明孕期可以安全使用的药物。而且甚至在第一次产前检查后,仍有近5%的孕妇被开给的药物是确定对胎儿发育有危险的。美国麻省医学院的安德鲁德(SusanE.Andrade)和同事...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家食品药品监督管理局制定放射性药品说明书规范细则

    ...内辐射吸收剂量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【临床试验】【药理毒理】【药代动力学】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【生产企业】〖LM〗二、说明书...

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  • 维C银翘片的风险提示来得太晚了

    ...有“致癌性、致突变性及对生殖力影响”的考量,而针对孕妇、哺乳者和儿童这些特殊人群是否需要规避的问题,所述非常实际,像“孕妇”一栏中这样写着:“在动物实验中,曾有肾上腺皮质激素导致畸胎的报告,建议孕妇应...

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  • 中成药临床应用指导原则国中医药医政发〔2010〕30号

    ...蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂较易吸收。小儿、孕妇及对酒精过敏者不宜服用。4.酊剂系指将药材用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。有效成分含量高,使用剂量小,不易霉败。小儿、孕妇及对酒精过...

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  • 关注:全球尚缺乏儿童用药的临床实验数据支持

    ...发不安全事件。”杜文民指出,不仅仅是儿童这一群体,孕妇和老年人群体都是用药的特殊人群,这三种群体用药的临床研究数据都是不足的。其相关的药物安全性信息,尤其是药品上市前的研究数据普遍缺乏这些特殊人群的用...

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  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    ...效,但依旧有很多临床医生根据以往的“经验”判断,给孕妇开出相应处方。其实,包括黄体酮在内的多数药品说明书中都明确标注了药物的不良反应。而常见中药说明书中的不良反应与禁忌事项一栏,却往往只标注着不详或尚...

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  • 中药制剂说明书亟待改进

    ...有因为组方不合理、配伍不当产生不良反应的。四要补充孕妇及哺乳期妇女以及儿童、老年患者用药方法的说明。因为这些特殊群体的抵抗力都比较低,较易出现不良反应,因此,用药时更须多加小心。解放军302医院黄显斌作者...

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  • 磺胺药使用七大原则

    ...忌证,磺胺药物过敏者、巨幼细胞贫血患者应禁止使用。孕妇、哺乳期妇女应当避免使用。不足2个月的婴儿也属于绝对禁用范围。老年患者应当避免使用,如确有指征,则须权衡利弊后应用。2.使用磺胺药物首剂应加倍,以达到...

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