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  • 国家食品药品监督管理局关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于子宫热球治疗仪等产品分类界定的通知》(国食药监械[2006]140号)。现将子宫热球治疗仪等产品的分类界定通知如下:一、子宫热球治疗仪:用于治疗妇女功能性子宫出血过多症。将...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 卫生部长视察海扶中心称看到中国医疗器械希望

    ...及重庆海扶技术有限公司,见证了超声消融技术无创治疗子宫肌瘤手术的成功应用。卫生部长陈竺(右五)到海扶观看实验演示在观看海扶手术的实际操作过程中,陈竺部长不时对治疗方案提出询问,对超声消融治疗肿瘤表现出极...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 美国食品药品监督管理局建议停用腹腔镜类器械

    美国食品药品监督管理局日前建议,因腹腔镜下子宫肌瘤剔除及子宫切除术中使用子宫粉碎器有造成未知肿瘤在腹腔内播散,导致疾病加重的风险,建议停用该类器械。而我国专家建议,就像通常手术时都有无菌意识一样,大家...

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  • 影响2009年的十大医疗创新:恒温器官灌注设备

    ...,还没有什么技术像DTI让我兴奋。”9多普勒超声引导的子宫动脉阻塞术子宫肌瘤是一种妇女多发病,在年龄35岁以上的妇女中,发病率达到40%。子宫肌瘤可以引发骨盆疼痛,也可能造成大量出血,或长期的经量过多、经期过长以...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十、子宫探针:用于探测子宫宫腔的方向和深度,通过子宫颈口进出宫腔。材质为聚丙烯。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。三十一、立体定向放射手术和放射治疗用硬件...

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  • 化学药品非处方药适应症范围(征求意见稿)

    ...期紧张综合征:6.痛经:[排除范围]宫颈糜烂、宫颈炎、子宫内膜炎、盆腔炎、萎缩性阴道炎、性病(包括淋球菌引起的阴道感染)、病毒性阴道炎、退乳八、眼科:[适用范围]1.结膜炎:备注:限甲类、14岁以下儿童应在医师确...

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  • 国家食品药品监督管理局关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

    ...氢氧化钙糊剂的湿润。作为Ⅲ类医疗器械管理。四十六、子宫输卵管诊疗器:分为硅橡胶外套管、前囊管、后囊管、金属内套管、微导管、微导丝、后胶囊、导管鞘、侧位胶囊9部分。产品预期用途:子宫输卵管疾病的诊断和治...

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