...）处方中含有分类为有毒药材，且功能主治为儿科用药、妊娠期和哺乳期妇女用药的口服制剂，申请改剂型或仿制，必须提供与适用人群相关的安全性研究资料。（三）处方中含有孕妇禁用或慎用的药材，且功能主治为妊娠期和...