...审查医疗机构制剂有关临床试验文件的伦理和科学性；为如何开展制剂临床试验、执行GCP提供咨询和培训；接受制剂临床试验过程中出现的严重不良事件的备案。届时我市范围内未经国家局认定成为药物临床试验机构的所有医疗...
医药产业行业资讯；业界动态...准化研究，目前也取得了阶段性成果。生物治疗究竟应该如何开展？我认为，在生物治疗领域，科研人士、企业专家、政策制定人员都应该重视自己的工作，做好产品、规范、标准等。我们也应该积极和反复地建议，建议应具有...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...准化研究，目前也取得了阶段性成果。生物治疗究竟应该如何开展？我认为，在生物治疗领域，科研人士、企业专家、政策制定人员都应该重视自己的工作，做好产品、规范、标准等。我们也应该积极和反复地建议，建议应具有...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...全性的依据。2.须说明可能出现的副作用或危害，并提出如何避免和减少其危害性或副作用的措施。3.利弊的权衡。根据该治疗方案可能达到的疗效及可能出现的风险，提出总体的利弊权衡的估价。这种估价将是该方案能否获得...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规