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  • 长春市绿园区乙肝监测分析

    ...案,对乙肝病例进行报告、流行病学调查、采血和试验室复核。报告对象指HBsAg阳性、首次就诊且伴有下列情形中一种或多种患者:(1)曾接受血及血液制品或曾有其他医源性操作,如不安全注射、穿刺、手术、针灸等,或与...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2007年第5卷第8期
  • 新《药品注册管理办法》关于部分名词术语的定义

    ...第一百二十八条药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定药品标准对样品进行检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报药品标准中检...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知

    ...若有,请附详细说明;(四)所报品种标准是否进行过复核;(五)其它变更内容。不符合上述要求,其换证申请将不予受理。《医药产品注册证》换发申请亦按照上述要求办理。二、报送进口药品包装、标签要求(一)...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗器械标准管理办法(试行)

    ...以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核产品标准。第四条国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。第二章标准工作管理机构和职能第五条国务院药品监督管理部门履行下列职责:(一)组织贯彻医疗器...

    词条法规文件
  • 《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)

    ...以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核产品标准。第四条国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。第二章标准工作管理机构和职能第五条国务院药品监督管理部门履行下列职责:(一)组织贯彻医疗器...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 全国流感监测方案(2010年版)

    ...疑似新亚型)毒株和阳性标本应当立即送国家流感中心复核检测。(2)省级疾病预防控制中心实验室工作。省级流感参比中心所在疾病预防控制中心可不再直接承担哨点医院流感样病例标本核酸鉴定和病毒分离任务,...

    词条流感;法规文件
  • WS/T 427—2013 临床营养风险筛查

    ...等可挂靠于“慢性疾病急性发作或有并发症者”计1分(复核者有权决定挂靠位置)。髋骨折、慢性疾病急性发作或有并发症、慢性阻塞性肺病、血液透析、肝硬化、一般恶性肿瘤(1分)[];腹部大手术、脑卒中、重度肺炎、...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;临床营养
  • 病例诊断可依标准“对号入座”

    ...住院治疗。明确3种病例诊断标准各地首例确诊病例须经复核根据中国CDC确定定义,EHEC-O104H4疑似病例为,发病前10天内曾在该病流行地区旅行或居住,或发病前10天内与该病临床诊断/确诊病例有密切接触,且符合下列条件之一...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 重新定义新药概念新药品注册管理办法或年内出台

    ...查”和“现场核查”提出了更具体要求,对国家药监局复核、药品检验所抽检也提出了更多要求。同时,还取消旧《办法》中“试行标准”。虽然关于地方药监局拥有“部分审批权”目前并没有细化,但国家药监局显然...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)

    ...核酸检测,1份用于MDCK细胞和(或)鸡胚接种,1份保存待复核。所有住院严重急性呼吸道感染病例标本应当在网络实验室至少保存2年。3.实验室检测、结果报告及反馈。开展住院严重急性呼吸道感染病例病原学监测实验室必...

    词条监测方案

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