...,这主要表现在:临床前研究技术要求标准的相对宽松;药代动力学试验的灵活性处理;植物药复方制剂的特殊性对待;药学技术要求的灵活性处理;药理毒理学技术要求标准的降低等等。《指导原则》的面世,标志着FDA对...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...别于化学药,包括:临床前研究技术要求标准相对宽松;药代动力学试验可灵活性处理;对植物药复方制剂特殊对待;药学技术要求灵活性处理;药理毒理学技术要求标准降低等等。《指导原则》的面世,标志着FDA对可包括中药...
医药产业药品天地;药界风云;动态...别于化学药,包括:临床前研究技术要求标准相对宽松;药代动力学试验可灵活性处理;对植物药复方制剂特殊对待;药学技术要求灵活性处理;药理毒理学技术要求标准降低等等。《指导原则》的面世,标志着FDA对可包括中药...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...2.新药质量标准的建立和改进;3.新药稳定性研究;4.新药药代动力学的研究5.药物代谢产物的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定,氨基酸组成分析,N-末端分析,等电点测定,肽图分析...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...乳腺癌的活性。对疗效显著的中药复方的系统化学成分、药代动力学及作用机理研究,阐明了这些中药复杂体系的药效物质基础。如近年来进行了四物汤、补阳还五汤以及和冠心二号等复方的研究。此外还对民间记载的具有治疗...
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