复方丹参滴丸发展历程

...代中药产业革命。解析这场革命，我们要从一剂中药——复方丹参滴丸走进美国FDA谈起，从天士力集团持续创新的历程进行剖析。追溯天士力的创新历程，他们从一剂中药复方丹参滴丸工艺创新起步，经过17年的持续创新，不仅...

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中药国际化之殇

...期临床试验，让国人对中药现代化之路再添信心。这是继复方丹参滴丸首次成功完成美国FDAⅡ期临床试验之后的第二例中成药。　　在完成美国FDAⅡ期临床试验之前，扶正化瘀片已经在中国上市10年，期间积累了大量临床数据，...

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...期临床试验，让国人对中药现代化之路再添信心。这是继复方丹参滴丸首次成功完成美国FDAⅡ期临床试验之后的第二例中成药。在完成美国FDAⅡ期临床试验之前，扶正化瘀片已经在中国上市10年，期间积累了大量临床数据，正是...

医药产业医药经济；中医药行业

...部和国家中医药管理局验收。紧接着，该攻关项目成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”通过国家技术鉴定。由四位院士为首的技术鉴定委员会对此作出高度评价：“该技术大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平，...

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...部和国家中医药管理局验收。紧接着,该攻关项目成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术“通过国家技术鉴定。由四位院士为首的技术鉴定委员会对此作出高度评价:“该技术大大提高了复方丹参滴丸质量控制水平,为我...

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...，中药的规范化道路则更为艰辛。前不久，我国的中成药复方丹参滴丸被美国食品药品监督管理局（FDA）批准于明年初启动FDA三期大样本临床试验，有望成为第一个进入欧美主流市场的中成药。中医药是中华文明不可缺少的部分...

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天士力：做中药企业标杆

...很弱小，但初生牛犊不怕虎，天士力的主打产品现代中药复方丹参滴丸就是在这样的背景下诞生的。复方丹参滴丸的研发在当时只花了不到１００万元。当时大家认为复方丹参制剂市场潜力已经挖掘殆尽，没有什么发展空间。但...

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中药指纹图谱与世界接轨

...制药股份有限公司已走在了国内同行的前列，不但建立了复方丹参滴丸指纹图谱分析方法，同时还开发创建了中药指纹图谱软件分析系统。复方丹参滴丸指纹图谱分析方法的建立，使得产品在质量控制上利用现代分析技术和手段...

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现代中药的“破冰者”

复方丹参滴丸的新药证书还在审批过程中，在北京军区后勤部的大力支持下，我们就开始筹划建设一座5000平方米、主体建筑耗资达800多万元的现代化制药大楼。1993年年底，大楼盖起来了，经过几番试制、报审、验证和临床，复...

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中药再叩FDA大门

...机构同时开展，计划在2011年底前后完成。这是继天士力复方丹参滴丸成功完成FDA注册Ⅱ期临床试验之后，我国中药界再次吹响的向FDA进军的号角。其一波三折的FDA注册历程和今后的发展，亦颇受业内人士关注。出海路径可以不...

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