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  • Blincyto提交治疗儿科急性淋巴细胞白血病申请

    ...童和青少年费城染色体阴(Ph-)复发或难治前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。Blincyto是全球首个双特异T细胞免疫疗法。之前,Blincyto已分别于2014年底和2015年底获美国FDA和欧盟EMA加速批准,用于费城染色体阴...

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  • Venetoclax与利妥昔单抗合并用药获突破性治疗药物资格

    ...药突破治疗药物资格,用于复发或难治淋巴细胞白血病(CLL)患者治疗。Venetoclax是由罗氏与合作伙伴艾伯维正在开发一款试验药物。Venetoclax是一种试验小分子,其旨在选择结合并抑制BCL-2蛋白,这种蛋白在细胞凋...

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  • 抗体偶联药物:连打两场翻身仗

    ...非霍奇金淋巴瘤的Ⅲ期临床研究,然而,仍将继续在成人急淋巴细胞白血病中开展Ⅲ期临床试验。作者:

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  • FDA批准安进Blincyto用于治疗罕见急性白血病

    ...A批准Blincyto(blinatumomab)用于治疗费城染色体阴前体B细胞淋巴细胞白血病(B-cellALL)患者,这种疾病是一种不常见形式的ALL。前体B-cellALL是一种增长快速的癌症,该病患者的骨髓产生太多的B细胞淋巴细胞,这种细胞是一种不...

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  • 安进向FDA提交白血病候选药物Blinatumomab上市申请

    安进在美国提交了其白血病候选药物Blinatumomab的上市申请,这也是最近几周其第三次提交新药上市申请。基于2期试验结果,Blinatumomab(AMG103)作为一款治疗药物被提交申请用于费城阴复发/难治疗B前体急淋巴细胞白血病(ALL...

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  • 美批准全球首个双特异性抗体药物上市

    ...NCYTO用于费城染色体阴(Ph-)的复发或难治前B细胞淋巴细胞白血病(ALL)治疗,BLINCYTO由此成为全球首个获得FDA批准的双特异T细胞CD3结合CD19靶向抗体药物。Ph-复发或难治B细胞前体细胞ALL是一种罕见且进展快...

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  • 2014年FDA批准新药抗肿瘤领域有9只药物获批

    ...药四种地位。12月★blinatumomab适应症:染色体阴前B细胞淋巴细胞白血病(B-细胞ALL)看点:免疫疗法具有独特的作用机制,特别是blinatumomab,对于白血病患者疗效较好。FDA曾主动与赞助商协商对药物进行突破疗法指定,以...

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  • 艾伯维白血病新药venetoclax斩获FDA第2个突破性药物资格

    ...rituximab,利妥昔单抗)治疗复发/难治淋巴细胞白血病(R/RCLL)的突破药物资格。在一项涉及49例R/RCLL患者的Ib期临床研究中,venetoclax联合Rituxan使84%(n=41/49)的患者实现缓解(肿瘤体积缩小),其中6例患者实现完全缓...

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  • CD-19-CART细胞疗法治疗非霍奇金淋巴瘤疗效达到预期

    ...名词。CART细胞疗法最早、最大的成功是急淋巴细胞白血病(ALL)。ALL是一种B细胞T细胞前体细胞淋巴细胞)为主的血液癌变。随着骨髓移植的介入,ALL治愈率已经相当高,几乎百分之九十的病孩都能治逾。但也有百分...

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  • 药源点评2014年美国FDA批准新药

    ...瘤免疫疗法,获批用于治疗费城染色体阴的前体B细胞淋巴细胞白血病。吉利德科学的P110δ抑制剂Zydelig是首个上市的选择PI3k抑制剂,一次获得FDA批准用于治疗三种B细胞血液肿瘤:和利妥昔单抗(Rituxan)联合治疗复发的...

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