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  • 人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则

    ...接导入人体,包括病毒与非病毒方法。其制品形式是基因工程技术改造病毒或者是重组DNA、或者是DNA复(混)合物。基因治疗制剂种类较多,因此,本指导原则不可能用一个模式来概括,只能提出一个共同原则,具体...

    参考资料医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术
  • 现代生物制药工艺学——高等学校教材

    ...药物科学管理第四节生物药物常用定量分析法第五节基因工程药物质量控制第六节新药研究和开发主要过程第三章抗生素概述第一节抗生素发展简史第二节抗生素分类第三节抗生素应用第四节抗生素工业生产及工艺...

    参考资料医源资料库;医源书店;医药卫生教材
  • 生物技术促进制药工业升级改造案例分享

    国务院下发十二五工业转型升级规划中指出,支持利用基因工程、酶工程等现代生物技术改造传统制药工艺和流程。2013年10月发布《国务院关于促进健康服务业发展若干意见》明确指出药品制造等研发制造技术水平要有较大...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 生物药物有望价廉物美

    ...中,南京大学生命科学学院教授华子春课题组以《微生物基因工程可溶性表达及产物后加工新技术》荣获2012年度国家技术发明二等奖。这一成果较好解决了用细菌生产蛋白质药物包涵体难题,从而让生物药物生产能够价...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 纳米技术在药物制剂中的应用与研究进展

    ...经使之在控、缓释给药,靶向给药,黏膜和局部给药以及基因工程等领域中显示出特殊优势。  1纳米粒制备技术  纳米粒制备是纳米技术应用前提,其制备方法可归纳为一般纳米粒制备方法与固体脂质纳米粒(so...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第5期;药物与临床
  • 生物芯片技术

    ...尤其对基因芯片技术用于基因多态性、疾病相关性、基因药物开发和合成或天然药物筛选等领域感兴趣,都已建立了或正在建立自己芯片设备和技术。以生物芯片为核心相关产业正在全球崛起,目前美国已有10多家生物芯片...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;基因与疾病
  • 生物芯片技术

    ...尤其对基因芯片技术用于基因多态性、疾病相关性、基因药物开发和合成或天然药物筛选等领域感兴趣,都已建立了或正在建立自己芯片设备和技术。以生物芯片为核心相关产业正在全球崛起,目前美国已有10多家生物芯片...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;生物芯片技术
  • 冷冻干燥技术在基因工程药物中的应用

    ...而产生凝聚!沉淀!水解!脱酰氨基等变化国内已批准上市基因工程药物和疫苗有20多种,大部分是冻干制剂,原因就是冻干制剂能长期保持蛋白质!多肽活性因此,在新药研发过程中,冻干技术是重要一个环节。在加入WTO后,全球...

    参考资料行业资讯;临床快报;遗传与基因组
  • 脂质体药物制剂的研究现状和前景

    ...已有能力设计,并通过一定过程制备各种不同脂质体药物转运系统,包括立体化学性质稳定脂质体、长循环脂质体、靶向脂质体、酸敏脂质体、磁敏和热敏脂质体。脂质体制备工艺也更加完善,其优点充分得以体现,脂...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...管理,特制定本办法。第二条生物制品是应用普通或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断药品。第...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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