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  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...概率单位分析适用于临床实验室检测某些感染物质分子生物学技术或其他利用PCR技术进行扩增和检测测量程序。这种测量程序没有阴性标本结果分布,因为此类结果通常报告为0。这种情况下,空白标本检测结果第95百分...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...室间质量评价标准、国家卫生健康委员会行业标准或根据生物变异导出允许总误差(TEa)。B.2评价检验程序:按照检验程序评价方案对本实验室定量测定性能参数逐一进行评价,确定每一项目不精密度(用CV%表示)和偏...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • WS/T 416—2013 干扰实验指南

    ...物,可从总允许误差中减去方法学偏差、不精密度及相应生物变异,剩余残差即为干扰成分。对于无明确准确性要求分析物,可采用下述方法确定总允许误差:a)根据生物变异确定总允许误差:不同被测量均有其固有...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...血红蛋白测定方法有多种,按原理可分为两大类:一类是基于糖化与非糖化血红蛋白所带电荷不同,如离子交换层析法、电泳法;另一类是基于糖化与非糖化血红蛋白结构不同,如免疫法、亲和层析法及酶法等。不同方法采用...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • 儿童甲状腺癌诊疗规范(2021年版)

    ...)滤泡状甲状腺癌::FTC约占儿童甲状腺癌不足10%,其生物学行为有别于PTC。通常情况下,FTC局部侵犯率和术后复发率远远小于PTC。FTC少有颈部淋巴结受累,但可能早期出现血行转移。尽管如此,其远期预后仍好于PTC。根据...

    词条词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;甲状腺癌
  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...床上不劣于阳性对照药物形式证实试验药物有效性。基于抗菌药物特点和伦理学考虑,以阳性药物为对照非劣效性统计假设已经成为抗菌药物确证性临床试验中常用比较方法,用以证明产品有效性,但并不拒绝其他...

    词条法规文件
  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...质控物,每日测定1批,重复测定3次,连续测定5天,以生物变异导出允许不精密度最低标准作为判定标准;一致性评估:使用人混和血清盘(包括正常和异常水平),评估各实验室间同一分析系统一致性以及所有分析...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • WS/T 645.2—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第2部分:血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125

    ...质控物,每日测定1批,重复测定3次,连续测定5天,以生物变异导出对精密度最低标准作为判定标准;b)一致性评估:使用多个浓度(包括正常和异常水平)人混和血清,评估各实验室间同一分析系统一致性以及...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查
  • WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语

    ...polymerasechainreaction;PCR体外酶促合成特异DNA片段一种分子生物学实验方法,主要由高温变性、低温退火和适温延伸三个步骤反复热循环构成:即模板DNA先经高温变性为单链,在DNA聚合酶和适宜温度下,两条引物分别与两条模...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 645.1—2018 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4

    ...质控物,每日测定1批,重复测定3次,连续测定5天,以生物变异导出对精密度最低标准作为判定标准;b)正确度验证:分析参考物质ERM-DA470K/IFCC进行正确度验证;c)一致性评估:使用多个浓度(包括正常和异常水平)...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查

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