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  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    ...食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知》(国食药监械[2005]544号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)...

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  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...目ZMM2000齐柏林千禧高速气动钻系统YZB/GEM0066-200271眼科超声诊断仪部分项目眼科超声生物显微镜YZB/国2324-2003眼科A超声测量仪YY0107-2005声输出不能测72气压弹道碎石仪全项目BLS气压弹道碎石仪YZB/国0177-200373便携式家用血糖仪...

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  • 河南省医疗器械检验所238个产品和项目检测资格被认可

    ...品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。116B超声诊断设备GB10152-1997B超声诊断设备YZB/豫0001-2004B超声诊断仪声输出参数公布不能测117电热恒温培养箱YY0027-90电热恒温培养箱118脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.1-92脉动...

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  • 2007年5月24日医疗器械变更批件发布通知(二)

    ...und128更20070140Sonos7500超声影像系统PhilipsUltrasound129更20070141超声诊断系统PhilipsUltrasound130更20070142彩色超声诊断系统PhilipsUltrasound131更20070143HDI5000超声诊断系统PhilipsUltrasound132更20070145病人监护遥测系统美国PhilipsMedicalSystems133更20070146...

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  • 2006年6月19日出口医疗器械批件发布通知

    ...15出20061066微量尿白蛋白(MAU)检测试剂盒上海凯创生物技术有限公司16出20061064心肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒上海凯创生物技术有限公司17出20061065促黄体激素(LH)检测试剂盒上海凯创生物技术有限公司18出20061031牙胶尖、吸潮...

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  • 国家医疗器械质量公告(2006)第9期

    ...003《超声多普勒胎儿监护仪》、国家标准GB16846-1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》和注册产品标准进行检验。检验项目为:超声工作频率、胎心率的测量和显示范围、胎心率测量的误差、报警功能、宫缩压力测量范围、正...

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  • 2007年4月13日医疗器械变更批件发布通知

    ...科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处51更20061567超声诊断系统和探头飞利浦(中国)投资有限公司52更20061568超声诊断仪通用电气医疗系统(中国)有限公司53更20061570多功能隐形眼镜护理液OPTO-PHARMP2PENTA-PLEX北京爱尔默医...

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  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...部分参数高频电灼治疗仪YY0322-2000变压器过热不能测84B超声诊断设备部分参数B超声诊断设备GB10152-1997医用超声诊断设备声输出公布要求GB16846-1997有害辐射不能测85超声洁牙设备部分参数超声洁牙设备YY0460-2003变压器过热不能...

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  • 国产化来势汹涌医疗器械哪些领域还在欢迎外商

    ...磁共振成像设备、X线计算机断层成像设备、数字化彩色超声诊断设备等)关键部件的制造。168.医用超声换能器(3D)制造169.硼中子俘获治疗设备制造170.图像引导适调强放射治疗系统制造171.血液透析机、血液过滤机制造172.全...

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  • 高新技术推动医疗进步

    ...据医疗仪器厂商的要求而开发的,并采用采用了最尖端的技术架构和更节能、驱动电压更低的结构。该产品属于新ΔΣA-D转换器,可节能30%以上。瞄准的用途是超声诊断仪等医用图像诊断设备。目前超声诊断仪在提高测...

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